1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN GIA HƯNG VI NA
Mã số thuế:
0305167116
Địa chỉ:
59/517 phan huy ích,
Phường 12,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN GIA HƯNG VINA
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
30/10a Ấp Mới 1,
Xã Tân Xuân,
Huyện Hóc Môn,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02862853999
Fax:
Email:
giahungvina2007@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Đào Duy Hưng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025349938
ngày cấp:
15/10/2010
nơi cấp:
TP hcm
Điện thoại cố định:
0977853999
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Huỳnh Tấn Bình
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
212725652
ngày cấp:
17/07/2019
nơi cấp:
CA Quảng Ngãi
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật kiến trúc và công trình xây dựng
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
27 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Đai kéo cổ | 5000 |
| 2 | Nẹp cổ cứng | 5000 |
| 3 | Nẹp cổ mềm | 5000 |
| 4 | Đai xương đòn | 5000 |
| 5 | Đai Desautl | 5000 |
| 6 | Nẹp cẳng tay ngắn | 5000 |
| 7 | Nẹp cẳng tay dài | 5000 |
| 8 | Nẹp cánh tay | 5000 |
| 9 | Nẹp cánh bàn tay | 5000 |
| 10 | Túi treo tay | 5000 |
| 11 | Đai treo tay da | 5000 |
| 12 | Đai cột sống (loại 1) | 5000 |
| 13 | Đai cột sống (loại 2) | 5000 |
| 14 | Đai cột sống (loại 3) | 5000 |
| 15 | Đai cột sống (loại 3 lưới) | 5000 |
| 16 | Áo cột sống | 5000 |
| 17 | Nẹp lưng cao - Đai cột sống thắt lưng | 5000 |
| 18 | Nẹp đùi ngắn | 5000 |
| 19 | Nẹp đùi dài (Zimmer) | 5000 |
| 20 | Nẹp cẳng chân ngắn | 5000 |
| 21 | Nẹp cẳng chân dài | 5000 |
| 22 | Nẹp chống xoay ngắn | 5000 |
| 23 | Nẹp chống xoay dài | 5000 |
| 24 | Nẹp ngón tay 03 chân | 5000 |
| 25 | Nẹp ISELIN 25cm | 5000 |
| 26 | Nẹp cẳng tay ISELIN | 5000 |
| 27 | Nẹp cẳng tay gân gấp (trái - phải) | 5000 |
| 28 | Nẹp cẳng tay gân duỗi (trái - phải) | 5000 |
| 29 | Nẹp cẳng tay ôm ngón cái (trái - phải) | 5000 |
| 30 | Đai treo tay (tam giác) | 5000 |
| 31 | Băng thun gối | 5000 |
| 32 | Băng thun cổ chân | 5000 |
| 33 | Băng thun khuỷu tay | 5000 |
| 34 | Nẹp cẳng tay ôm 4 ngón | 5000 |
| 35 | Nẹp cù chỏ | 5000 |
| 36 | Nẹp cẳng tay ôm 5 ngón | 5000 |
| 37 | Nẹp hơi cổ chân ngắn | 5000 |
| 38 | Nẹp hơi cổ chân dài | 5000 |
| 39 | Nẹp ngón tay con chó | 5000 |
| 40 | Đai xương sườn | 5000 |
| 41 | Băng thun cổ tay | 5000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
