1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH VIỆT NAM CREATE MEDIC
Mã số thuế:
3602328918
Địa chỉ:
Lô 303, đường 7A, KCN Amata,
Phường Long Bình,
Biên Hòa,
Tỉnh Đồng Nai
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
SHIODA MASAHIKO
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TR6011423
ngày cấp:
12/04/2016
nơi cấp:
Nhật Bản
Điện thoại cố định:
02518877055
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Võ Văn Truyền
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
331419349
ngày cấp:
13/03/2008
nơi cấp:
Vĩnh Long
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
STT | Tên trang thiết bị y tế |
1 | Ống thông tiểu silicone tiệt trùng 2 nhánh |
2 | Ống thông tiểu silicone tiệt trùng 3 nhánh |
3 | Ống truyền dinh dưỡng PEG-J Loại có đầu dẫn, kèm dây dẫn thấm nước |
4 | Ống truyền dinh dưỡng PEG-J Loại có đầu cản quang, kèm dây dẫn thấm nước |
5 | Dụng cụ cố định thành dạ dày II |
6 | Ống thông tiểu có gắn bóng hơi đưa vào phễu thận (loại xanh lá và loại trong suốt) |
7 | Ống thông bàng quang |
8 | Ống truyền dinh dưỡng trong đường rò dạ dày (loại bóng phẳng) |
9 | Ống truyền dinh dưỡng trong đường rò dạ dày (loại nhỏ gọn) |
10 | Ống truyền dinh dưỡng trong đường rò dạ dày (loại ngăn rò rỉ) |
11 | Bộ công cụ mở thận ra da (kiểu bóng hơi đưa vào bể thận) |
12 | Bộ công cụ mở thận ra da (Công cụ thay thế kiểu bóng hơi đưa vào bể thận ) |
13 | Bộ công cụ mở thận ra da (Công cụ thay thế kiểu bóng hơi đưa vào bể thận ) |
14 | Bộ công cụ mở thận ra da (kiểu thắt vòng) |
15 | Bộ công cụ mở thận ra da (kiểu Malecot) |
16 | Bộ ống thông mở đường rò ra da (kèm dụng cụ cố định thành dạ dày II) |
17 | Bộ truyền dinh dưỡng có nút bóng hơi |
18 | Bộ ống thông mở đường rò ra da INTOLIEF PEG |
19 | Ống silicone nuôi ăn đường mũi-dạ dày, có phễu và nắp (loại đầu đóng) |
20 | Ống silicone nuôi ăn đường mũi-dạ dày, có phễu và nắp (loại đầu mở) |
21 | Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại Zero) |
22 | Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại bóng hơi lớn) |
23 | Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại tiêu chuẩn) |
24 | Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại Intolief) |
25 | Ống nối tiếp PVC |
26 | Bộ dây dẫn thấm nước |
27 | Ống thông tắc ruột Ireusu (loại thông từ hậu môn, loại thông từ miệng) |
28 | Ống nong thực quản |
29 | Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày loại PEG bumper |
30 | Ống thông silicone nuôi ăn đường mũi-dạ dày-hỗng tràng Naso G-J |
31 | Bộ mở thông dạ dày ra da PULL KIT |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|