Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MEDZAVY

---------------------------

Số 03.2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 23 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MEDZAVY

Mã số thuế: 0901009720

Địa chỉ: Đường E3, Khu E, KCN Phố Nối A, Xã Lạc Đạo, Huyện Văn Lâm – Tỉnh Hưng Yên, Xã Lạc Đạo, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHÂN DƯỢC PHẨM MEDZAVY

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đường E3, khu E, KCN Phố Nối A, Lạc Đạo, Văn Lâm, Hưng Yên, Xã Lạc Đạo, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0913304172    Fax:

Email: duocphammedzavy@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Việt Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B4806366   ngày cấp: 03/06/2011   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0913304172   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Quang Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012878807   ngày cấp: 30/07/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội.

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý 0,9%60000
2Dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế50000
3Kính chắn giọt bắn 1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)