Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TUYẾT NGA

---------------------------

Số 0605/2020/TNC-YT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TUYẾT NGA

Mã số thuế: 0100364480

Địa chỉ: D5c-55, Lô D5, ngõ 679, đường Lạc Long Quân, Phường Phú Thượng, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Kim Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011677175   ngày cấp: 21/07/2015   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903404680   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Văn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162246888   ngày cấp: 26/11/1996   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Đỗ Văn Thế

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125014543   ngày cấp: 08/11/2004   nơi cấp: Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Nguyễn Tiến Luyện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162563621   ngày cấp: 21/03/2005   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn khám bệnh
2Bàn đẻ
3Bàn mổ
4Bàn làm thủ thuật
5Bảng đo thị lực
6Bệnh viện cơ động
7Bình lạnh đựng mẫu máu, vắc xin, sinh phẩm
8Bình oxy + van + đồng hồ
9Bình phun hóa chất cầm tay
10Bóp bóng hồi sức các loại
11Bộ dụng cụ khám bệnh
12Bộ dụng cụ tiểu phẫu
13Bộ dụng cụ phẫu thuật
14Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật nội soi
15Đèn đặt nội khí quản
16Bộ đo nhãn áp
17Bộ hút thai + ống hút
18Bộ thông lệ đạo
19Bộ khoan xương lồng tủy
20Bộ làm ẩm oxy
21Bộ lăng kính đo độ lác
22Bộ lấy cao răng
23Bộ nội soi hướng dẫn đặt nội khí quản thanh quản
24Bộ súc rửa dạ dày
25Bộ vali thăm khám tổng quát
26Bơm định lượng
27Bơm tiêm điện các loại
28Bơm truyền dịch
29Bồn rửa dụng cụ
30Bồn rửa tay phẫu thuật viên
31Cannuyn mở khí quản các cỡ
32Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
33Cáng vận chuyển bệnh nhân
34Cân trẻ em và người lớn các loại
35Dao mổ điện
36Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
37Dụng cụ tập phục hồi chức năng
38Doppler tim thai
39Đồng hồ đếm mạch
40Đèn Clar
41Đèn soi tai
42Đèn cực tím
43Đèn đọc phim
44Đèn hồng ngoại
45Đèn điều trị vàng da
46Đèn tiểu phẫu
47Đèn mổ
48Đèn Bunsen
49Đèn tiệt trùng
50Đèn khám bệnh
51Ghế nha
52Giường bệnh nhân
53Giường hồi sức cấp cứu
54Giường sản khoa
55Giường ủ ấm sơ sinh
56Giá đỡ/để đồ các loại
57Hóa chất khử khuẩn bệnh viện
58Hóa chất xét nghiệm
59Holter theo dõi huyết áp
60Holter theo dõi tim mạch
61Hệ thống chụp cắt lớp vi tính (CT)
62Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
63Máy chụp X-Quang các loại
64Hệ thống DR, CR cho máy chụp X-Quang
65Hệ thống C-Arm
66Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
67Hệ thống hỗ trợ trao đổi oxy ngoài cơ thể ECMO
68Hệ thống tim, phổi nhân tạo
69Hệ thống khung cố định đầu và khung banh vén não
70Hệ thống máy cảnh báo thần kinh liệt tủy trong phẫu thuật cột sống
71Hệ thống nội soi chẩn đoán
72Hệ thống phẫu thuật nội soi
73Hệ thống phẫu thuật mắt Laser YAG
74Hệ thống đọc và xử lý hình ảnh X-Quang kỹ thuật số
75Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
76Hệ thống bơm bóng đối xung động mạch chủ
77Hệ thống khoan cắt nạo phẫu thuật Tai Mũi Họng
78Hệ thống tín hiệu báo gọi y tá
79Hệ thống rửa tay khử khuẩn
80Hệ thống xét nghiệm
81Hệ thống tiệt trùng
82Hệ thống oxy trung tâm
83Khí y tế các loại
84Kính hiển vi các loại
85Lồng ấp trẻ sơ sinh
86Máy bào mô
87Máy cắt đốt
88Máy laser điều trị
89Máy đặt bóng dội ngược động mạch chủ
90Máy đo chức năng hô hấp
91Máy đo chỉ số động mạch
92Máy đo độ đông máu ACT
93Máy đo huyết động
94Máy đo lưu huyết não
95Máy đo nồng độ Bilirubin qua da
96Máy đo thính lực
97Máy đo độ sạch bề mặt
98Máy gây mê
99Máy gây mê giúp thở
100Máy thở các loại
101Máy khoan, cưa xương các loại
102Máy khoan sọ não tự dừng
103Máy hút dịch
104Máy hút liên tục áp lực thấp
105Máy hút áp lực âm
106Máy hút áp lực dương
107Máy nén khí dùng trong y tế
108Máy cất nước
109Máy cấy máu
110Máy điện di
111Máy soi cổ tử cung
112Máy soi mũi xoang
113Máy soi thực quản
114Máy siêu âm
115Máy siêu âm điều trị
116Máy lắc tiểu cầu
117Máy lọc máu
118Máy ly tâm
119Máy đếm hạt bụi
120Máy điện tim
121Máy phá rung tim
122Máy đo nồng độ oxy
123Máy làm ấm máu và dịch truyền
124Máy đo áp lực nội sọ
125Máy đo nhĩ lượng
126Máy đo thân não
127Máy đo thành phần cơ thể
128Máy định danh vi khuẩn
129Máy định danh nhóm máu
130Máy điều trị giảm đau trong điều trị thần kinh
131Máy tạo nhịp tim
132Máy đo huyết áp
133Máy đo điện não
134Máy ghi điện cơ
135Máy khí dung
136Máy sốc điện
137Máy ép tim ngoài lồng ngực
138Máy sóng ngắn trị liệu
139Máy hủy bơm kim tiêm
140Máy phân tích huyết học
141Máy phân tích sinh hóa
142Máy phân tích miễn dịch
143Máy phân tích nước tiểu
144Máy xét nghiệm các loại
145Máy phân tích các loại
146Máy kháng sinh đồ
147Máy phun hóa chất khử khuẩn
148Máy in phim các loại
149Máy tạo oxy
150Máy thu mẫu vệ sinh không khí
151Máy tán sỏi ngoài cơ thể
152Máy tách tế bào và truyền máu tự động
153Máy thủy liệu điều trị
154Máy quay quả lọc
155Máy thăm dò huyết động không thâm nhập
156Máy xạ hình
157Máy xạ trị
158Máy chụp mạch máu
159Máy chụp răng
160Máy Realtime PCR
161Máy rửa khử khuẩn
162Máy rửa dây ống nội soi
163Máy tán sỏi điện thủy lực dùng trong phẫu thuật nội soi
164Máy hấp tiệt trùng
165Máy sấy
166Máy giặt dùng trong y tế
167Mornitor theo dõi bệnh nhân
168Monitor sản khoa
169Nhiệt kế
170Nồi luộc dụng cụ
171Nhãn áp kế
172Ống nghe bệnh
173Thiết bị dùng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
174Máy vật lý trị liệu
175Máy kéo dãn cột sống, cổ
176Máy điện xung
177Thiết bị inox dùng trong y tế
178Thiết bị phẫu thuật nội soi
179Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
180Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
181Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
182Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch
183Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
184Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
185Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
186Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
187Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
188Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
189Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
190Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
191Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
192Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
193Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
194Thiết bị tiệt trùng trong y tế
195Thiết bị nội thất trong y tế
196Thùng đựng dụng cụ chuyên dụng
197Thước đo các loại
198Tủ an toàn đối với các độc tố
199Tủ an toàn pha chế thuốc gây độc hại cho tế bào
200Tủ an toàn sinh học
201Tủ hút (pha hóa chất)
202Tủ bảo quản vacxin, thuốc, mẫu
203Tủ nuôi cấy các loại
204Tủ sấy
205Tủ lạnh âm sâu
206Tủ đựng dụng cụ
207Tủ ấm
208Tủ lạnh
209Túi chườm nóng lạnh
210Phòng tắm và rửa mắt khẩn cấp
211Pipet các loại, pipet tự động
212Passbox
213Xe cứu thương
214Máy đóng gói tiệt trùng
215Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa (Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
216Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt (Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
217Nhóm các TTB Sản khoa (Siêu âm, Nội soi, Monitor, Cắt, Đốt, Nong, Bóc, Tách…)
218Các trang thiết bị y tế thuộc phân loại B, C, D khác
219Vật tư tiêu hao, hóa chất dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)