1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH DƯỢC MỸ PHẨM IVYPHARMA
Mã số thuế:
0108207948
Địa chỉ:
số 2 đường Hồ Xuân Hương, thôn Xâm Xuyên,
Xã Hồng Vân,
Huyện Thường Tín,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 2 đường Hồ Xuân Hương, thôn Xâm Xuyên,
Xã Hồng Vân,
Huyện Thường Tín,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0978565656
Fax:
Email:
dmp.ivypharma.ttbyt@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Hoàng Long
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
015081000168
ngày cấp:
28/11/2017
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0978565656
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch, bột pha dung dịch, hỗn dịch xịt hoặc nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng | 20000 |
| 2 | Dung dịch nhỏ mắt | 20000 |
| 3 | Nước muối sinh lý Natri Clorid 0.9% | 10000 |
| 4 | Gel, kem bôi răng miệng | 10000 |
| 5 | Dung dịch, gel, kem, dầu xoa bóp dùng ngooài | 20000 |
| 6 | Dung dịch làm ẩm, làm mềm, rửa vết thương | 15000 |
| 7 | Gel bôi trơn âm đạo | 20000 |
| 8 | Gel siêu âm | 30000 |
| 9 | Kem, gel bôi trĩ, hậu môn | 10000 |
| 10 | Gạc rơ lưỡi | 10000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
