Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG

---------------------------

Số 0511/2020/PĐ-RA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG

Mã số thuế: 0101088272

Địa chỉ: Tầng 04, Tòa nhà D1, ô đất CT2, Khu đô thị mới Kim Văn – Kim Lũ, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012999900   ngày cấp: 27/02/2008   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 097 2353963‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hà Thị Thế

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125156260   ngày cấp: 01/04/2010   nơi cấp: Công An Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: PHẠM HẢI HÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086021239   ngày cấp: 14/11/2017   nơi cấp: Tổng Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Trương Thị Lệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145749033   ngày cấp: 18/04/2012   nơi cấp: CA Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Y học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
2Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
6Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
10Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
11Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
12Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
16Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
17Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
18Trang thiết bị y tế dùng cho chẩn đoán hình ảnh bằng tia X
19Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán
20Trang thiết bị y tế dùng đo loãng xương
21Trang thiết bị y tế dùng cho lọc máu
22Trang thiết bị y tế dùng để lấy máu
23Trang thiết bị y tế dùng để lấy, lưu trữ, bảo quản máu và các thành phần máu
24Trang thiết bị y tế dùng để tách, lọc các thành phần máu
25Máy thở và phụ kiện đi kèm
26Trang thiết bị y tế dùng để đo nhịp tim, cung lượng tim và độ bão hòa ô xy trong máu
27Nhiệt kế điện tử
28Trang thiết bị y tế dùng để đo huyết áp
29Trang thiết bị y tế dùng để đo chuyển hóa cơ bản
30Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
31Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân
32Máy tim phổi nhân tạo
33Máy trợ thính
34Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ngưng tập tiểu cẩu
35Trang thiết bị y tế dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm
36Vật tư tiêu hao truyền dịch, ống thông
37Hệ thống vận chuyển mẫu
38Trang thiết bị y tế dùng để thu thập mẫu
39Kim chọc hút tủy xương, kim sinh thiết tủy xương
40Các loại Catheter, thiết bị hút và dẫn lưu khí, dịch
41Thiết bị, dụng cụ, vật tư can thiệp vào đường ruột.
42Máy kích thích thần kinh
43Thiết bị, dụng cụ, vật tư cho thông khí; cho cấp cứu, chăm sóc tích cực, phẫu thuật và sau phẫu thuật.
44Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
45Trang thiết bị y tế dùng để định nhóm máu
46Trang thiết bị y tế dùng để đếm tế bào CD4
47Trang thiết bị y tế phân tích các thành phần cơ thể
48Trang thiết bị y tế dùng để định danh vi khuẩn
49Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
50Trang thiết bị y tế dùng để làm kháng sinh đồ, xác định MIC vi khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)