Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NGUYỄN GIA NGUYỄN

---------------------------

Số 01/NGN-SYTHCM/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NGUYỄN GIA NGUYỄN

Mã số thuế: 0315540577

Địa chỉ: Số 24, Đường D39, Phường Phước Long B, Quận 9, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường Phước Long B, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN NGUYỄN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221174499   ngày cấp: 20/07/1986   nơi cấp: CA TỈNH PHÚ YÊN

Điện thoại cố định: 0909347374   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN MINH PHƯỚC THIỆN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079091007671   ngày cấp: 09/11/2017   nơi cấp: CA TP HỒ CHÍ MINH

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống X-quang, Hệ thống chụp cắt lớp vi tính CT, Hệ thống MRI
2Thiết bị chẩn đoán hình ảnh : Máy siêu âm
3Máy xét nghiệm miễn dịch
4Máy xét nghiệm sinh hóa - huyết học
5Chất thử, hóa chất xét nghiệm cho máy xét nghiệm sinh hóa, huyết học, nhóm máu,…
6Tủ sấy-Máy hấp-Nồi hấp tiệt trùng
7Máy giúp thở, máy gây mơ kèm thở,…
8Thiết bị thăm dò chức năng : Máy điện tim, Máy điện cơ, Máy điện não,…..
9Máy monitor sản khoa, máy doppler tim thai
10Bơm truyền dịch, máy bơm tiêm điện.
11Bơm truyền dịch, máy bơm tiêm điện, Máy hút dịch
12Hệ thống nội thất phòng mổ, icu, xét nghiệm, thận
13Hệ thống khám nội soi chẩn đoán số hóa và điều trị
14Máy điện giải đồ tự động
15Tủ bảo quản các loại, tủ pha chế hóa chất, tủ ấm, tủ trữ xác
16Máy phun khí dung, máy phun sương khử trùng các loại
17Bộ đựng dụng cụ hấp
18Bộ đèn đặt nội khí quản
19Máy điện xung trị liệu
20Máy sóng ngắn nhiệt trị liệu
21Máy điều trị bằng kích thích điện
22Máy đo nồng độ khí NO trong hơi thở ra
23Máy thăm dò huyết động
24Máy đo nồng độ bảo hòa oxy (SpO2) trong máu cầm tay
25Máy đo huyết áp điện tử tự động
26Máy đo độ sâu gây mê
27Máy đo độ giãn cơ
28Máy đo độ pH
29Máy đo đường huyết
30Hệ thống phẫu thuật nội soi, ống nội soi,...
31Máy rửa các loại
32Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm, monitor theo dõi bệnh nhân, thiết bị phòng mổ.
33Đèn mổ, bàn mổ, dụng cụ phẩu thuật
34Máy khoan, cưa đa năng, đinh, nẹp vít
35Hệ thống nội thất phòng mổ, icu, xét nghiệm, thận
36Hệ thống khám nội soi chẩn đoán số hóa và điều trị
37Hệ thống đo thính lực, thiết bị đo nhãn khoa
38Máy điện giải đồ tự động
39Hệ thống Realtime PCR
40Tủ bảo quản các loại, tủ pha chế hóa chất, tủ ấm, tủ trữ xác
41Máy phun khí dung, máy phun sương khử trùng các loại
42Máy cắt đốt các loại
43Hệ thống buồng Oxy cao áp
44Thiết bị nha khoa, ghế nha khoa các loại
45Các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)