Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NGHE NHÌN TOÀN CẦU

---------------------------

Số 01/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH NGHE NHÌN TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0309575998

Địa chỉ: 225 Bình Quới, Phường 28, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ TƯỜNG VI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025209795   ngày cấp: 14/11/2009   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02743653218   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ DUY KHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024959458   ngày cấp: 31/10/2009   nơi cấp: công an Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống X-quang, Hệ thống chụp cắt lớp vi tính CT, Hệ thống MRI
2Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm, monitor theo dõi bệnh nhân
3Đèn mổ, bàn mổ, dụng cụ phẩu thuật
4Các loại máy gây mê giúp thở người lớn/trẻ em
5Máy cắt đốt hàn mạch máu
6Máy ủ ấm dịch truyền
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác (không chứa chất ma túy và tiền chất)
8Máy hút dịch/đàm
9Máy bơm tiêm tự động, máy truyền dịch tự động
10Hệ thống buồng Oxy cao áp
11Thiết bị nha khoa, ghế nha khoa các loại
12Hệ thống nội thất dùng trong y tế
13Máy khoan, cưa đa năng, đinh, nẹp vít
14Hệ thống holter
15Hệ thống nội thất phòng mổ, icu, xét nghiệm, thận
16Hệ thống khám nội soi chẩn đoán số hóa và điều trị
17Hệ thống đo thính lực
18Thiết bị nhãn khoa
19Thiệt bị phân tích xét nghiệm và vật tư xét nghiệm, chống nhiễm khuẩn
20Hệ thống đo điện não, điện cơ, điện tim
21Thiết bị phòng thí nghiệm
22Hệ thống phần mềm quản lý phòng thí nghiệm
23Máy ly tâm
24Máy làm ấm các loại
25Máy đúc khối (máy vùi mô)
26Máy xử lý mô tự động
27Máy xét nghiệm tế bào (dùng trong chẩn đoán ung thư)
28Máy xét nghiệm tế bào học bằng phương pháp Liqui prep
29Máy cấy máu
30Máy siêu âm các loại
31Máy phá rung
32Máy nhuộm hóa mô miễn dịch tự động
33Máy nhuộm tiêu bản
34Máy sinh thiết lạnh
35Máy đếm tế bào theo dòng (flow cytometry)
36Máy khuấy từ có gia nhiệt
37Máy lắng máu
38Máy ủ nhiệt khô (Dry heat block)
39Tủ bảo quản các loại, tủ pha chế hóa chất, tủ ấm, tủ trữ xác
40Máy phun khí dung, máy phun sương khử trùng các loại
41Máy tuần hoàn ngoài cơ thể (ECMO)
42Máy lọc và khử khuẩn không khí, Máy lọc máu liên tục, Máy lọc nước siêu sạch
43Máy cắt lát vi thể, quay tay
44Máy ly tâm
45Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động và chất thử, máy đọc, máy rửa Elisa
46Máy lai bán tự động (Twincubator)
47Máy điện giải đồ tự động
48Hệ thống đo HbA1c
49Hệ thống máy đông máu tự động
50Máy phân tích nước tiểu
51Máy lắc Vortex
52Hệ thống cắt lọc đại thể có khử mùi
53Máy xét nghiệm Procalcitonin (PCT)
54Hệ thống nhuộm hóa mô miễn dịch có chức năng xét nghiệm lai tại chỗ nhiễm sắc thể gắn huỳnh quang tự động
55Máy điện xung trị liệu
56Máy sóng ngắn nhiệt trị liệu
57Máy điều trị bằng kích thích điện
58Hệ thống điều trị giảm thể tích phổi
59Máy đo phế thân ký
60Máy đo dao động xung ký
61Máy đo chức năng hô hấp
62Máy đo nồng độ khí NO trong hơi thở ra
63Máy thăm dò huyết động
64Máy đo nồng độ bảo hòa oxy (SpO2) trong máu cầm tay
65Máy đo đa ký hô hấp
66Máy đo độ sâu gây mê
67Máy đo độ giãn cơ
68Máy đo độ pH
69Máy đo đông máu tự động
70Máy đo khí máu động mạch
71Máy phân tích thành phần cơ thể
72Máy đo huyết áp tự động
73Máy đo đa ký giấc ngủ
74Máy đo khúc xạ tự động
75Máy đo âm thanh
76Máy đo ánh sáng
77Máy đo áp suất liều
78Máy đo ánh sáng tia tử ngoại
79Buồng thao tác PCR lên DNA/RNA
80Hệ thống chuyển màng lai
81Hệ thống phát hiện nhanh vi trùng lao
82Máy phân phối môi trường
83Máy tạo sóng siêu âm qua nước
84Tủ sấy-Máy hấp-Nồi hấp
85Máy hỗ trợ ngưng thở khi ngủ
86Cassette chụp X quang tại giường
87Hệ thống xử lý CR
88Hộp đựng dụng cụ hấp plasma
89Hệ thống PACS
90Máy định danh vi khuẩn
91Máy giải trình tự gen
92Máy lai tự động
93Máy PCR
94Máy so độ đục
95Bể ổn nhiệt có lắc
96Bể cách thủy
97Bể rửa dụng cụ siêu âm
98Bể vá nguồn điện di
99Cánh tay robot phẫu thuật
100Hệ thống chụp cộng hưởng từ
101Bộ dụng cụ đặt Stent, bộ dụng cụ nạp Stent các loại
102Bộ ống cứng khí phế quản các cỡ
103Bộ dụng cụ dung trong nội soi
104Cưa xương ức điện
105Bộ đựng dụng cụ hấp
106Bộ kim sinh thiết các loại
107Bộ đèn đặt nội khí quản
108Máy phát hiện sớm lao và lao đa kháng
109Máy cất nước
110Máy chuyển điện di
111Máy lắc các loại (lắc tròn, lắc ngang, lắc trộn, lắc vòng, …)
112Máy làm đặc môi trường
113Máy lọc rót Parafin
114Máy đổ môi trường tự động
115Hệ thống phẫu thuật nội soi
116Ống nội soi các loại
117Máy rửa các loại
118Máy cắt – máy đốt các loại
119Hệ thống Realtime PCR
120Máy tách chiết các loại
121Máy đo loãng xương
122Máy niệu động học
123Máy phẫu đông (áp lạnh)
124Máy cắt đốt Argon
125Máy cắt đốt cơ trơn tiểu phế quản
126Máy cắt đốt siêu âm
127Máy cắt đốt Laser
128Thiết bị phục hồi chức năng
129Máy đo cường độ UV
130Máy đo khoảng cách
131Máy đo tỉ trọng
132Máy đo tín hiệu HQ định hướng DNA/RNA
133Máy đo vận tốc gió
134Các loại máy đo khác dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)