Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT TIẾN MINH

---------------------------

Số 01CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT TIẾN MINH

Mã số thuế: 0311143473

Địa chỉ: 52/4T Đường Xuân Thới 3, Ấp Xuân Thới Đông 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN QUỐC KHÁNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260883248   ngày cấp: 07/09/2009   nơi cấp: Ca. Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0919442297   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Ngọc Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 251189917   ngày cấp: 14/09/2006   nơi cấp: Công An Tỉnh Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị điều trị Laser CO2 siêu xung
2Máy nén nóng ẩm
3Máy siêu âm điều trị hai đầu dò
4Máy siêu âm điều trị
5Máy trị liệu sóng ngắn
6Máy từ trường trị liệu
7Máy từ trường trị liệu (tự liệu)
8Máy kéo giãn cột sống lưng và cổ ( 3 chiều)
9Máy kéo giãn cột sống lưng ( 3 chiều)
10Máy kéo giãn cột sống cổ
11Máy truyền dịch tự động
12Nồi hấp tiệt trùng
13Bồn rửa tay phẩu thuật
14Máy truyền dịch
15Máy hút đờm
16Máy tạo oxy
17Pen, kéo, dao mổ các cỡ
18Máy monitor, máy monitor sản khoa
19Máy sốc tim, máy sốc tim tự động
20Máy xét nghiệm thời gian máu chảy, máu đông
21Bơm tiêm điện
22Máy đo huyết áp: Cơ, điện tử
23Nhiệt kế: Thủy ngân, điện tử, hồng ngoại
24Máy hút dịch: 1 bình, 2 bình
25Máy tọa oxy: 1 lít, 2 lít, 3 lít, 5 lít….
26Bình oxy: các thể tích
27Máy siêu âm chuẩn đoán
28Máy điện châm
29Máy massage
30Máy móc, dụng cụ tập phục hồi chức năng
31Bơm tiêm dùng một lần: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml……
32Kẹp phẫu tích có, không mấu: 10 cm, 12 cm, 16 cm…. các số
33Kéo thẳng nhọn, tù, cong … các số
34Cán dao, lưỡi dao các số
35Bộ dụng cụ tiểu phẫu, trung phẫu
36 Kìm: có mấu, không mấu, kẹp kim… các số
37Máy thở khí dung
38Đèn: hồng ngoại, tử ngoại
39Gường bệnh:thường, đa năng
40Bàn khám phụ khoa, bàn đẻ
41Chỉ khâu: tiêu, không tiêu các số
42Bộ dụng cụ: Tiểu phẫu, trung phẫu
43Ống nghe
44Gói đỡ đẻ sạch
45Bồn rửa tay ngoại khoa 1 vòi, 2 vòi…
46Cân đo sức khỏe
47Bộ đặt nội khí quản
48Bộ mở khí quản
49Ống sonde: dạ dày, tiểu các số
50Kim chọc dò màng bụng, màng phổi, tủy sống … các số
51Canuyn:mỏ khí quản, thụt tháo…
52Khay đựng dụng cụ các cở
53Lọ, bình đựng dụng cụ các cở
54Hộp đựng dụng cụ các cở
55Kim châm cứu các số
56Bộ khám ngũ quan
57Bóp bóng người lớn, trẻ em
58Bộ dụng cụ rửa dạ dày
59Ðè lưỡi thép không gỉ
60Khay quả đậu các cở
61Khay đựng dụng cụ: nông, sâu, lớn, bé
62Hộp hấp: 5 lít, 10 lít, 16 lít, 40 lít….. các số
63Dung dịch sát khuẩn các loại
64Kim luồn các số
65Catheter tĩnh mạch trung tâm
66Ống thông màng bụng, màng phổi
67Miếng dán vết thương vô khuẩn
68Nồi hấp các thể tích
69Lọ đựng dung dịch các cở
70Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
71Hệ thống cộng hưởng từ
72Hệ thống nội soi chẩn đoán
73Hệ thống Cyclotron
74Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
75Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
76Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
77Máy đo điện võng mạc
78Máy đo độ loãng xương
79Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
80Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
81Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
82Máy phân tích sinh hóa
83Máy phân tích điện giải, khí máu
84Máy phân tích huyết học các cỡ
85Máy đo đông máu
86Máy đo tốc độ máu lắng
87Hệ thống xét nghiệm Elisa
88Máy phân tích nhóm máu
89Máy chiết tách tế bào
90Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
91Máy định danh vi khuẩn, virút
92Máy phân tích miễn dịch
93Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
94Các thiết bị điều trị dùng tia X
95Hệ thống phẫu thuật nội soi
96Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
97Máy theo dõi bệnh nhân
98Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
99Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
100Kính hiển vi phẫu thuật
101Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
102Máy tim phổi nhân tạo
103Thiết bị định vị trong phẫu thuật
104Thiết bị phẫu thuật lạnh
105Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
106Máy gây mê/gây mê kèm thở
107Máy giúp thở
108Máy phá rung tim, tạo nhịp
109Buồng ôxy cao áp
110Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
111Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
112Thiết bị lọc máu
113Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
114Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
115Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
116Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
117Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)