Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ MEDAS

---------------------------

Số 01-2020/CBMB-MEDAS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ MEDAS

Mã số thuế: 0107390578

Địa chỉ: 24N, Ngõ 173, phố Hoàng Hoa Thám, Phường Ngọc Hà, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): 37/61/4/2 Bằng Liệt - , Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN THỊ HUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2365824   ngày cấp: 14/10/2016   nơi cấp: Cục Quản Lý XNC

Điện thoại cố định: 0915355722   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Văn Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191553332   ngày cấp: 18/09/2017   nơi cấp: CA tỉnh TT - Huế

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi, nội soi chẩn đoán, nội soi cứng
2Máy giúp thở
3Máy gây mê – giúp thở
4Monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor trung tâm, Monitor sản khoa
5Dao mổ điện
6Máy đốt (máy đốt điện, Máy đốt lưỡng cực, Máy cắt đốt dùng trong nội soi, Máy đốt sản khoa)
7Hệ thống rửa tay vô trùng cho kỹ thuật viên
8Máy tạo Oxy
9Máy bơm tiêm điện, Máy bơm truyền dịch, Máy bơm tiêm giảm đau TIVA
10Máy hút dịch
11Dụng cụ phẫu thuật (tổng quát, TMH, Mắt, Chấn thương chỉnh hình… )
12Nồi hấp ướt tiệt trùng
13Nội thất phòng mổ (AHU, CDU, Laminar airflow ceiling, Panel phòng mổ, sàn vinyl, cửa tự động phòng mổ, ổ khí, hộp đầu giường,…)
14Máy hút thai
15Máy Soi cổ tử cung
16Lồng dưỡng nhi
17 Bàn hồi sức trẻ sơ sinh
18Đèn điều trị vàng da
19Dopplor tim thai
20Máy điện tim
21Thiết bị cho phòng thí nghiệm: Autoclave, Máy li tâm các loại (Nước tiểu, huyết thanh, ly tâm lạnh), Máy lắc, tủ ấm, tủ sấy,…
22Thiết bị mắt, tai mũi họng: Máy đo thính lực, Kính hiển vi phẫu thuật Tai Mũi Họng, Hệ thống nội soi chẩn đoán ENT, Máy xông khí dung, Máy xông khí dung siêu âm
23Thiết bị dùng trong phẫu thuật chỉnh hình: Máy cưa xương, cưa băng bột, Máy hút bột cưa
24Hệ thống khí y tế
25Thiết bị dùng trong phòng xét nghiệm: Máy phân tích sinh hóa, máy phân tích huyết học, máy phân tích nước tiểu, máy xét nghiệm miễn dịch, Hóa chất huyết học, Hóa chất sinh hóa
26Catheter
27Que thử đường huyết
28Hóa chất khử trùng Chloramin B, Chlorin
29Các dụng cụ chỉnh hình, đinh, nẹp, vít xương
30Vật tư tiêu hao: Áo cột sống, Áo vùng lưng, băng, Dây lọc máu, Bộ dẫn truyền cảm ứng, Bộ đo huyết áp xâm lấn 2 đường, Bộ dẫn lưu đường mật qua da, Bộ dây dẫn dùng cho máy tạo nhịp, Bộ đốt nhiệt điều trị khối u (gồm kim đốt nhiệt, dây nối, điện cực dẫn), Bộ gây tê ngoài màng cứng, Bộ khớp háng, Bộ quả lọc máu, Bơm tiêm nhựa, Bơm tiêm Insulin, chỉ, Bộ Mark, dây truyền dịch, kim lọc máu, đinh, kim luồn tĩnh mạch, Kìm sinh thiết,các loại lưỡi dao mổ, Ống nội khí quản, Ống mở khí quản, các loại Sonde, xương nhân tạo, Stent…
31Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
32Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
33Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)