Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ MINH KHANG

---------------------------

Số 01/2023/CBMB/MK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ MINH KHANG

Mã số thuế: 0107850987

Địa chỉ: Số 16c, ngõ 236/34, phố Đại Từ, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ MINH KHANG - Số 16c, ngõ 236/34, phố Đại Từ, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM VĂN THÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038089004995   ngày cấp: 21/03/2017   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Điện thoại cố định: 0981444969   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI HỮU HOÀNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186722334   ngày cấp: 22/12/2005   nơi cấp: Công An tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ thử chuẩn đoán bệnh sốt rét
2Dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè
3Nước mắt nhân tạo
4Gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương
5Chỉ phẫu thuật các loại
6Keo dán sinh học
7Chất thử nhóm máu
8Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
9Xi măng gắn xương
10Bộ kit chăm sóc vết thương
11Lưới điều trị thoát vị
12Vật liệu cầm máu
13Gel bôi trơn âm đạo
14Dịch nhày dùng trong phẫu thuật Phaco
15Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
16Bột và bột nhão làm chặt chân răng
17Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
18Phim X quang dùng trong y tế
19Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
20Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
21Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
22Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
23Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
24Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
25Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
26Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
27Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
28Găng tay phẫu thuật
29Máy hấp tiệt trùng; Nồi hấp tiệt trùng
30Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
31Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
32Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
33Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ
34Máy siêu âm chẩn đoán
35Máy đo độ loãng xương
36Máy đo nhịp tim thai
37Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
38Thiết bị chụp cộng hưởng từ
39Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
40Bơm kim tiêm các loại
41Bơm tiêm điện
42Bơm truyền dịch
43Kim luồn người lớn/ trẻ em
44Kim gây tê tủy sống các số
45Ống thông, ống dẫn lưu các loại
46Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động.
47Hệ thống nội soi chẩn đoán.
48Máy đo/phân tích chức năng hô hấp.
49Thiết bị định vị trong phẫu thuật.
50Dây dẫn máu
51Dụng cụ mở đường vào mạch máu
52Quả lọc thận
53Tay khoan nha khoa
54Máy chụp cắt lớp đáy mắt; Máy chụp huỳnh quang đáy mắt.
55Máy đo điện võng mạc
56Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
57Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
58Dụng cụ thông áp lực nội nhãn trong phẫu thuật glôcôm …)
59Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
60Dao mổ điện
61Máy gây mê kèm thở
62Máy giúp thở
63Lồng ấp trẻ sơ sinh
64Hệ thống tán sỏi
65Thiết bị phẫu thuật lạnh
66Máy tim phổi nhân tạo
67Hệ thống phẫu thuật tiền liệt tuyến
68Máy chạy thận nhân tạo
69Máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận
70Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
71Răng giả
72Khớp giả
73Khung giá đỡ mạch vành
74Máy sốc tim
75Hạt nút mạch
76Lưới lọc huyết khối
77Dụng cụ đóng động mạch
78Thủy tinh thể nhân tạo
79Thiết bị chụp cắt lớp (CT) điều khiển bằng máy tính
80Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc điều trị sử dụng cho mục đích y học, phẫu thuật
81Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư
82Dao mổ gamma các loại
83Thiết bị xạ trị áp sát
84Máy phân tích sinh hóa
85Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
86Máy phân tích điện giải, khí máu
87Máy phân tích huyết học
88Máy đo đông máu
89Máy đo tốc độ máu lắng
90Máy chiết tách tế bào
91Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
92Máy định danh vi rút, vi khuẩn
93Máy phân tích miễn dịch
94Máy đo tải lượng vi khuẩn, vi rú
95Máy đo đường huyết
96Ghế nha khoa kèm phụ kiện
97Giường bệnh điều khiển bằng điện
98Tủ bảo quản vacxin
99Máy xét nghiệm sinh hoá
100Máy khử rung tim AED
101Máy nội soi cổ tử cung
102Máy nội soi tai mũi họng
103Hóa chất xét nghiệm sử dụng cho máy phân tích miễn dịch
104Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
105Hoá chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích điện giải
106Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm đông máu
107Hóa chất xét nghiệm huyết học

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)