Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRƯỜNG PHÚC HƯNG YÊN

---------------------------

Số 001/CBTP/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 05 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TRƯỜNG PHÚC HƯNG YÊN

Mã số thuế: 0900859700

Địa chỉ: Thôn Phú Cốc, Xã Quang Vinh, Huyện Ân Thi, Tỉnh Hưng Yên

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TRƯỜNG PHÚC HƯNG YÊN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Phú Cốc, Xã Quang Vinh, Huyện Ân Thi, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0936435222    Fax:

Email: nguyen.smile03@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Ngọc Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012624332   ngày cấp: 29/03/0202   nơi cấp: Ca Tp. Hà Nội

Điện thoại cố định: 0936435222   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001180002804   ngày cấp: 14/08/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)