Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC VẬT TƯ Y TẾ AN GIANG

---------------------------

Số 0620/AG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 09 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC VẬT TƯ Y TẾ AN GIANG

Mã số thuế: 2901436028

Địa chỉ: Số 25 đường Tân Phú 1B, xã Nghi Phú, Thành phố Vinh, Tỉnh Nghệ An, Việt Nam, Xã Nghi Phú, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040084001048   ngày cấp: 04/07/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0983373011   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: HOÀNG NGHĨA HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187845597   ngày cấp: 08/08/2018   nơi cấp: CA Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(2) Họ và tên: Hoàng Vũ Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186630416   ngày cấp: 14/05/2019   nơi cấp: CA Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh (Máy nội soi Tai Mũi Họng;Tấm Catsset X quang…..)
2Vật tư y tế tiêu hao ( Chỉ phẫu thuật, Dây đai Silicon phẫu thuật bong võng mạc; Dầu silicon phẫu thuật bong võng mạc; Dây silicon mổ tiếp khẩu lệ mũi; Dây silicon nối lệ quản; Dây silicon treo cơ mi; Dây silicon nối lệ đạo; Dây siliocn nối lệ mũi; Kẹp bóc màng ngăn trong; Nút silicon bịt lỗ lệ hỗ trợ điều trị bệnh khô mắt; Tay cầm rửa hút dịch mắt có sẵn đầu; Nút Silicon thông lỗ lệ; Bộ khăn chụp mạch vành đùi và tay; Bộ khăn nội soi khớp gối; Bộ khăn phẫu thuật mạch vành; Bộ săng áo chụp mạch X Quang vô trùng; Bộ khăn nội soi khớp vai B; Túi máu; Kim cooltip; Dây truyền dịch, Bộ dây truyền dịch giảm đau, Cuvette, ống máu lắng, Cup đựng mẫu dùng cho máy xét nghiệm đông máu, Bộ tiêm truyền tĩnh mạch, kim luồn, kim cánh bướm, kim gây tê, súng cắt trĩ, Sonde Foley, …..)
3Thiết bị phục hồi chức năng, thẩm mỹ ( Giường kéo cột sống; Thiết bị tập phục hồi sau tai biến…..)
4Các thiết bị khác dùng trong y tế (Găng tay y tế; cọc chuyền…… )
5Hóa chất , máy móc xét nghiệm (Hóa chất dung cho máy xét nghiệm đông máu, hóa chất dung cho máy xét nghiệm sinh hóa: Hóa chất xét nghiệm Albumin; Hóa chất xét nghiệm LDL cholesterol, Dung dịch thẩm phân máu; Test thử nhanh chẩn đoán HbsAg; Test thử nước tiểu các loại; Test thử nhanh kháng nguyên H.Pylori Ag; Test thử nhanh phát hiện máu ẩn trong phân FOB; Test thử nhanh phát hiện Chlamydia; các loại test thử khác, các loại hóa chất khác…)
6Nội thất bệnh viện (Giường bệnh nhân Inox; Xe tiêm 03 tầng Inox;……)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)