Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SONG ANH

---------------------------

Số 03/2020/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 16 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SONG ANH

Mã số thuế: 0401814831

Địa chỉ: 28 HÒA MINH 14, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN LÊ HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187153130   ngày cấp: 30/03/2015   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH NGHỆ AN

Điện thoại cố định: 02363780575   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: VÕ HOÀNG THANH TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197278132   ngày cấp: 24/05/2015   nơi cấp: Công An tỉnh Quảng Trị

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: HOÀNG THỊ THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174857706   ngày cấp: 23/11/2013   nơi cấp: CÔNG AN THANH HÓA

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích Hemoglobin, hóa chất và vật tư tiêu hao
2Hệ thống máy phân tích điện giải, hóa chất và vật tư tiêu hao
3Hệ thống máy phân tích khí máu, hóa chất và vật tư tiêu hao
4Máy xét nghiệm đông máu bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
5Máy xét nghiệm đông máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
6Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử, hóa chất và vật tư tiêu hao
7Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm, hóa chất và vật tư tiêu hao
8Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
9Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
10Hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
11Máy phân tích dòng chảy tế bào, hóa chất và vật tư tiêu hao
12Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện đi kèm
13Máy xét nghiệm máu lắng tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
14Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu, hóa chất và vật tư tiêu hao
15Hệ thống Elisa tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
16Kim chọc tủy xương
17Kim sinh thiết tủy xương
18Máy xét nghiệm nước tiểu, hóa chất và vật tư tiêu hao
19Máy soi cặn nước tiểu, hóa chất và vật tư tiêu hao
20Que thử nước tiểu
21Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn, hóa chất và vật tư tiêu hao
22Máy cấy lao tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
23Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
24Máy tách thành phần máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
25Máy chiếu tia UV túi máu
26Máy xử lý tế bào, hóa chất và vật tư tiêu hao
27Tủ trữ máu
28Máy siêu lọc gan, hóa chất và vật tư tiêu hao
29Máy lọc máu liên tục, hóa chất và vật tư tiêu hao
30Máy thở, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
31Máy gây mê, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
32Máy gây mê giúp thở, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
33Máy thận nhân tạo, hóa chất và vật tư tiêu hao
34Máy rửa quả lọc thận, hóa chất và vật tư tiêu hao
35Catheter dành cho trẻ sơ sinh
36Catheter động mạch dành cho người lớn
37Ống nội khí quản mềm
38Máy kích thích thần kinh
39Kim dùng kích thích đám rối thần kinh
40Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện đi kèm
41Máy X-quang kỹ thuật số
42Máy đo loãng xương toàn thân X quang
43Máy định nhóm máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
44Máy định nhóm máu bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
45Nồi hấp tiệt trùng
46Tủ sấy tiệt trùng
47Tủ lạnh y tế
48Máy sóng xung kích hội tụ, kèm phụ kiện
49Lồng ấp trẻ sơ sinh
50Đèn chiếu vàng da
51Máy kéo giãn cột sống
52Máy tập vận động thụ động CPM
53Hệ thống nội soi chẩn đoán và điều trị kèm phụ kiện
54Máy cắt đốt phẫu thuật
55Máy rửa khử khuẩn
56Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
57Tủ trữ tiểu cầu
58Tủ âm sâu
59Tủ lạnh âm sâu
60Máy li tâm lạnh
61Dao mổ điện, phụ kiện và vật tư tiêu hao
62Máy điện di mao quản, hóa chất và vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)