Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP THỊNH THIÊN

---------------------------

Số 01/VBCB/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 23 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP THỊNH THIÊN

Mã số thuế: 3702861446

Địa chỉ: ô 31- DC05, đường D37, khu dân cư Việt - Sing, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP THỊNH THIÊN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 345-DC 48 - Đường D1, KDC Việt Sing, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 0848899168    Fax:

Email: thinhthieninc@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Hồng Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B7632865   ngày cấp: 26/02/2013   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0973299123   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Khải Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311852209   ngày cấp: 13/06/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 27  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế (Đơn vị tính: Hộp)10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)