Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THƯƠNG MẠI CẦU VỒNG

---------------------------

Số 01/CV/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THƯƠNG MẠI CẦU VỒNG

Mã số thuế: 0305334649

Địa chỉ: Lầu 15, Tòa Nhà Lim II, 62A Cách Mạng Tháng 8, Phường 6, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, Phường 06, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THƯƠNG MẠI CẦU VỒNG - Lầu 6, Master Building; 41-43 Trần Cao Vân, Phường 06, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Phước Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079064004072   ngày cấp: 17/07/2018   nơi cấp: TP. HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0903656672   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: LÊ THANH HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024507302   ngày cấp: 22/02/2006   nơi cấp: TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Y học

(2) Họ và tên: PHAN MINH NHỰT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321206705   ngày cấp: 17/01/2006   nơi cấp: Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: TRẦN NỮ PHƯƠNG DUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052190000256   ngày cấp: 31/07/2018   nơi cấp: TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Môi trường vi sinh
2Hóa chất, thuốc thử cho xét nghiệm vi sinh
3Dụng cụ, vật tư cho phòng xét nghiệm vi sinh
4Máy định danh vi sinh
5Bộ test định danh vi sinh
6Bộ test xét nghiệm nhanh
7Bộ test xét nghiệm ELISA
8Bộ test kiểm tra dư lượng, độc chất trong an toàn vệ sinh thực phẩm
9Ống nghiệm lấy máu chân không EDTA, Citrate, Heparine, Glucose, Serum
10Máy nhuộm tự động và thuốc nhuộm theo máy: Gram, Ziehl-Neelsen, Kynyoun, Fluorochrome, PAP (Papanicolaou), DNA, Giemsa, Wright, H&E (Hematoxylin & Eosin)
11Máy quang phổ kế
12Hệ thống xét nghiệm ELISA
13Tủ an toàn sinh học cấp 1, 2 và 3
14Tủ thao tác PCR
15Tủ hút hóa chất
16Tủ ủ ấm
17Tủ hấp (Nồi hấp)
18Tủ sấy
19Tủ mát
20Tủ âm sâu
21Kính hiển vi
22Máy ly tâm
23Bể điều nhiệt
24Hóa chất hữu cơ, hóa chất vô cơ, dung môi, hóa chất chuẩn
25Dụng cụ, hóa chất, thuốc thử loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)