Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐẠI THẮNG

---------------------------

Số 01/2020/ĐT-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐẠI THẮNG

Mã số thuế: 0108951427

Địa chỉ: Xóm Đồi, thôn Thuần Lương, Xã Hoàng Văn Thụ, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085031400   ngày cấp: 01/10/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0974972127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đức Cảnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030087000040   ngày cấp: 09/05/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống thiết bị hỗ trợ điều trị, chẩn đoán, xét nghiệm virus Corona
2Máy xét nghiệm real-time PCR, Sinh phẩm xét nghiệm chẩn đoán virus Corona
3Thụt hậu môn và dung dịch thụt hậu môn
4Dung dịch xịt rửa họng, dụng cụ xịt rửa họng
5Chất làm đầy, bôi trơn khớp; chất làm đầy da, thiết bị bơm tiêm tại khớp
6Dung dịch rửa mắt; Nước mắt nhân tạo
7Dung dịch xịt, rửa mũi; Dung dịch xịt, rửa tai; Dụng cụ xịt rửa mũi, tai
8Viên đặt phụ khoa, Gel bôi trơn âm đạo, Bao cao su, Dung dịch rửa phụ khoa
9Máy cộng hưởng từ MRI
10Máy cắt lớp CT Scanner
11Hệ thống nội soi chẩn đoán
12Hệ thống phẫu thuật nội soi
13Máy truyền dịch
14Máy đo điện não
15Máy đo điện cơ
16Dao mổ điện
17Máy kéo dãn cột sống
18Máy kích thích điện
19Máy siêu âm điều trị
20Máy tim phổi nhân tạo
21Máy đo chức năng hô hấp
22Máy tạo nhịp tạm thời
23Giường sưởi ấm sơ sinh
24Monitor sản khoa
25Ghế nha khoa
26Máy xét nghiệm nước tiểu
27Máy xét nghiệm điện giải
28Máy xét nghiệm huyết học
29Máy xét nghiệm sinh hóa
30Máy xét nghiệm miễn dịch
31Hệ thống đo thân nhiệt từ xa bằng camera hồng ngoại
32Máy sấy y tế
33Máy giặt vắt y tế
34Thiết bị môi trường
35Máy sắc ký khí
36Máy sắc khí lỏng cao áp
37Tủ an toàn sinh học
38Máy sốc tim
39Bơm tiêm điện
40Máy chụp X quang kỹ thuật số
41Máy điện tim
42Máy siêu âm
43Máy gây mê, giúp thở
44Máy siêu lọc máu
45Sond hậu môn
46Panh, kẹp, kéo, nhíp dùng trong y tế
47Khẩu trang, mũ y tế, giày y tế, trang phục y tế, trang phục chống dịch
48Bông y tế
49Băng y tế các loại
50Bột bó y tế
51Túi đựng nước tiểu
52Nhiệt kế y tế
53Túi đựng trữ máu
54Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
55Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
56Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt dùng trong ngành y, giải phẫu ( Ví dụ: giường bệnh Điều khiển bằng điện; bàn mổ; giường cấp cứu, giường hồi sức; tủ đầu giường bệnh nhân; xe đẩy dụng cụ chuyên dụng,...)
57Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa ( ví dụ: máy pha rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh,...)
58Thiết bị siêu âm dùng trong y tế ( ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm,...)
59Hệ thống nội soi ( ví dụ: nội soi dạ dày, nội soi tá tràng, nội soi dạ dày qua đường mũi,...).
60Hóa chất xét nghiệm miễn dịch
61Hóa chất xét nghiệm huyết học
62Kim cánh bướm các cỡ
63Kim luồn tĩnh mạch
64Huyết áp kế cơ
65Máy đo huyết áp tự động
66Khóa ba chạc
67Mask thở các loại
68Mở khí quản các cỡ
69Nội khí quản các cỡ
70Ống nghe tim phổi
71Ống lấy máu xét nghiệm sinh hóa các loại
72Gel siêu âm
73Máy lazer thẩm mỹ
74Máy hút dịch, đờm
75Máy xông khí dung
76Túi y tế thôn bản
77Bơm tiêm, kim tiêm các cỡ và bơm insulin.
78Catheter các loại
79Băng cuộn, băng thun, băng dính dùng trong y tế
80Gói đỡ đẻ sạch
81Đinh nẹp vít dùng trong y tế
82Găng tay y tế dùng để thăm khám, Găng tay y tế dùng để phẫu thuật
83Nẹp chân tay
84Màng lọc thận nhân tạo
85Ống thông, dây (ống) dẫn lưu; ống dẫn lưu 3 chiều, dây nối dùng trong y tế
86Dây thở Oxy
87Bộ tạo ẩm làm ấm dùng cho máy thở
88Sond dạ dày các cỡ
89Stent các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)