Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KNJ TEK

---------------------------

Số 01/CB-MB/KT.2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KNJ TEK

Mã số thuế: 0315879514

Địa chỉ: L17-11 Tòa Nhà Vincom Center, Số 72 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THẾ ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311803595   ngày cấp: 02/01/2009   nơi cấp: Mỹ Tho, Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0888524869   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trịnh Ngọc Bảo Trân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341924373   ngày cấp: 03/08/2016   nơi cấp: Công An tỉnh Đồng Tháp

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất xét nghiệm, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
3Vật tư y tế tiêu hao được làm từ cao su, nhựa như: Bơm kim tiêm, găng tay, dây truyền dịch, dây thở...
4Các vật tư cầm máu: garo, băng gạc, bông....
5Các vật tư về kim loại: Dao mổ, đinh vít, nẹp,kim...
6Các dụng cụ sử dụng trong phẩu thuật: Chỉ phẩu thuật, cán dao, kẹp, kéo, phanh...
7Các vật tư xét nghiệm như ống nghiệm, lọ đựng bệnh phẩm...
8Catheter, ống thông các loại.
9Vật tư tiêu hao: phim X-Quang; giấy điện tim, giấy in siêu âm.
10Vật dụng và nội thất Inox, kim loại.
11Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ....
12Các dụng cụ phục vụ cho phẩu thuật nội soi: Cần nâng tử cung, Clip-hemlock, cocar...
13Các bộ dụng cụ phẫu thuật sử dụng trong phòng mổ.
14Vật tư y tế về hóa chất và sinh phẩm y tế: hóa chất được dùng trong xét nghiệm đi theo máy; hóa chất thông thường dùng cho xét nghiệm thông thường với dạng dung dịch hoặc các chất sát trùng, tẩy rửa
15Các loại sử dụng thuộc sinh phẩm xét nghiệm: các loại que thử, test...
16Thiết bị đông y khác
17Thiết bị Sản phụ khoa, Thiết bị nhi khoa
18Các thiết bị kiểm soát nhiểm khuẩn: máy giặt, hấp, sấy...
19Các thiết bị y tế dùng cho gia đình, cá nhân
20Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro
21Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán khác, siêu âm điều trị.
22Trang thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng khác
23Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ, hồi sức tích cực khác
24Trang thiết bị y tế dùng trong phòng thí nghiệm, phòng xét nghiệm khác
25Trang thiết bị y tế dùng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
26Trang thiết bị y tế, dụng cụ y khoa dùng trong chuyên khoa.
27Trang thiết bị y tế khác loại B, C, D theo quy định của Bộ Y tế.
28Các loại vật tư y tế, phụ kiện, hóa chất loại B,C, D khác theo quy định của Bộ Y tế
29Trang thiết bị y tế khác loại A theo quy định của Bộ Y tế.
30Các loại vật tư y tế, phụ kiện, hóa chất loại A khác theo quy định của Bộ Y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)