Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT VIỆT L.A.B

---------------------------

Số 01PCBMB/VIETLAB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT VIỆT L.A.B

Mã số thuế: 0102049815

Địa chỉ: Số 246G, phố Minh Khai, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số 20, Ngõ 191, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011929472   ngày cấp: 08/11/2011   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912211077   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Văn Tịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145239533   ngày cấp: 15/03/2012   nơi cấp: Công An Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012065156   ngày cấp: 07/08/2013   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính hiển vi
2Máy khám mắt
3Tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ cấy vi sinh, bể rửa siêu âm, tủ trữ máu, tủ âm sâu, Máy ly tâm, Máy cất nước, Bể ủ nhiệt
4Hệ thống máy ELISA
5Máy xông khí dung
6Máy đo huyết áp
7Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa, máy xét nghiệm
8Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gạc, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa..)
9Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ
10Chỉ phẩu thuật các loại
11Vật tư tiêu hao X-Quang: phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang
12Bình Oxy
13Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
14Hóa chất định lượng vi-rút HBV, HCV, HIV D
15Hoá chất dùng trong sinh học phân tử, ly trích và nghiên cứu DNA
16Nhiệt kế các loại
17Bộ dụng cụ chụp tử cung vòi trứng
18Bộ chụp UIV
19Bộ hút đờm
20Bơm hút Carman
21Bóng đèn nội khí quản
22Bóng tập thở
23Bông, tăm bông vô trùng
24Ống thổi chức năng hô hấp
25Băng keo chỉ thị nhiệt
26Canuya người lớn, trẻ em
27Canuyn mở khí quản
28Chai cấy máu
29Dẫn lưu kehr
30Dây thở ôxy
31Dây truyền
32Đèn Clar
33Đèn khám tai mũi họng
34Huyết sắc kế
35Kim bướm các loại, các cỡ
36Kim châm cứu
37Kim chọc dò
38Kim lấy máu, lấy thuốc
39Kim hút chân không
40Kim khâu ( da, cơ, ruột)
41Lưỡi dao mổ vô trùng
42Luồn khí quản chữ T
43Ống nội khí quản
44Panh, kéo, kẹp các kích cỡ
45Potain bạch cầu, hồng cầu
46Que cấy trải
47Que tách máu
48Que thử thai nhanh
49Raccord nối ống nội khí quản và dây thở
50Răng nhựa
51Lam mẫu
52Các loại ống thông
53Túi dẫn lưu nước tiểu
54Túi dập mẫu
55Túi hậu môn nhân tạo một mảnh
56Test nhanh viêm gan A, B, C
57Test nước tiểu
58Test nhanh HIV
59Test lậu, giang mai
60Test Sốt xuất huyết
61Test ma túy
62Các loại khoanh giấy kháng sinh
63Kháng huyết thanh, chủng chuẩn
64Sinh phẩm xét nghiệm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)