Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI GIA VŨ

---------------------------

Số GIAVU/2020-01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI GIA VŨ

Mã số thuế: 0104702839

Địa chỉ: Số 12, Ngách 29/2 Khuất Duy Tiến, Phường Thanh Xuân Bắc, Quận Thanh Xuân, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Thanh Xuân Bắc, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001180019529   ngày cấp: 25/02/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xa hội

Điện thoại cố định: 02466831296   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Văn Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187245533   ngày cấp: 02/06/2010   nơi cấp: Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Trung Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132072185   ngày cấp: 10/12/2009   nơi cấp: CA Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi chẩn đoán ống soi video ống mềm, ống cứng
2Hệ thống Phẫu Thuật Nội soi siêu âm chẩn đoán và điều trị
3Hệ thống chụp cắt lớp vi tính nhiều dãy và nhiều lát cắt (CT SCANER)
4Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
6Vật tư y tế tiêu hao, hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm chẩn đoán in vitro
7Máy phân tích tinh dịch đồ tự động
8Bơm tiêm điện, bơm tiêm điện TCI, bơm tiêm điện PCA, bơm truyền dịch
9Máy sấy khô, Lò hơi 3000kg hơi/ giờ
10Tủ ấm CO2, Tủ bảo quản mẫu lưu, Tủ phá đông Plasma
11Tủ lạnh dùng cho bảo quản hóa chất, bảo quản máu, bảo quản sinh phẩm, chế phẩm máu
12Hệ thống Xét nghiệm ELISA Tự động
13Hệ thống Máy xét nghiệm Sinh hóa tự động, Máy Miễn dịch tự động, Máy xét nghiệm Đông máu tự động, Máy xét nghiệm Huyết học tự động, Máy xét nghiệm điện giải.
14Máy siêu âm doppler màu 3D, 4D với nhiều Đầu dò, Doppler xuyên sọ, Siêu âm tim gắng sức
15Máy theo dõi bệnh nhân nhiều thông số
16Máy điện não vi tính, Máy điện não
17Máy lắc Vortex, Máy Roll Mixer, Máy sấy dụng cụ…
18Máy X-quang C-arm di động KTS dùng cho nội soi can thiệp
19Hệ thống X quang kỹ thuật số các loại
20Máy theo dõi bệnh nhân 5, 7 thông số
21Máy sưởi ấm máu và dịch truyền tốc độ thấp, cao
22Máy theo dõi áp lực nội sọ (ICP)
23Máy xét nghiệm nước tiểu
24Máy gây mê kèm thở có theo dõi nồng độ khí mê
25Nguồn cắt đốt nội soi chuyên dụng
26Máy rửa, khử khuẩn ống soi mềm
27Máy ly tâm thường / lạnh/ lạnh tốc độ cao / lạnh túi máu
28Hệ thống theo dõi trung tâm nhiều kết nối
29Giường hồi sức tích cực
30Máy thở đa năng
31Máy giặt vắt công nghiệp, máy là ga công nghiệp
32Máy hấp ẩm tiệt trùng, Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
33Hệ thống nội soi mật tụy ngược dòng (ERCP)
34Máy bơm thức ăn
35Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
36Bộ dụng cụ phẫu thuật
37Máy khi dung, khí dung siêu âm
38Hệ thống tim phổi nhân tạo
39Máy chạy thận nhân tạo
40Hệ thống mô bệnh
41Máy lọc máu liên tục

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)