Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TRÍ HÙNG

---------------------------

Số 20/CV-TH/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TRÍ HÙNG

Mã số thuế: 0100276097

Địa chỉ: Số nhà 5, Ngõ 12 Nguyễn Phúc Lai, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lâm Thị Phương Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011789062   ngày cấp: 30/05/2007   nơi cấp: CA TP. Hà Nội

Điện thoại cố định: 02422427490   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lâm Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012937642   ngày cấp: 11/03/2007   nơi cấp: CA TP. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Lê Văn Tý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172414439   ngày cấp: 21/11/2005   nơi cấp: CA Tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

(3) Họ và tên: Lâm Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083002789   ngày cấp: 14/03/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy phát (dao mổ) phẫu thuật điện và phụ kiện
2Các sản phẩm Tấm điện cực thu hồi (tấm lót trung tính) và phụ kiện
3Các sản phẩm Đầu đốt phẫu thuật điện đơn cực và đầu đốt đơn cực
4Các sản phẩm Bút phẫu thuật điện và bút điện
5Các sản phẩm Cán chỉ thị nội soi tái sử dụng
6Dụng cụ tay cầm và đầu hút tưới đốt nội soi All-In- One
7Các sản phẩm Dụng cụ hút tưới đốt
8Các Thiết bị hút khói và phụ kiện
9Các sản phẩm Bút hút khói và phụ kiện
10Các sản phẩm Kẹp forcep lưỡng cực và dây cáp lưỡng cực
11Hệ thống máy phát chính (dao mổ) tích hợp siêu âm và hàn mạch lưỡng cực và phụ kiện
12Các sản phẩm Dụng cụ khâu da
13Dụng cụ tháo ghim khâu da
14Các sản phẩm Ống tưới hút
15Các sản phẩm Ống hút tưới đốt nội soi
16Các sản phẩm Tay cầm hút tưới đốt nội soi
17Các sản phẩm kẹp lưỡng cực nội soi và phụ kiện
18Dụng cụ hỗ trợ khâu mũi túi
19Các sản phẩm Dụng cụ phẫu tích nội soi
20Các sản phẩm Dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn
21Các sản phẩm Kẹp nội soi
22Các sản phẩm Trocar
23Các trang thiết bị y tế loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)