Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC

---------------------------

Số 15/2023/VBCBMB-AN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC

Mã số thuế: 0101287831

Địa chỉ: Số 61 Ngõ Thái Hà, Phố Thái Hà, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số 61 ngõ Thái Hà, Phố Thái Hà, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Thị Thu Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001176003761   ngày cấp: 21/11/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02435376791   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036080005475   ngày cấp: 05/01/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn khám sản
2Bàn khám tai mũi họng và ghế khám
3Bàn mổ
4Bàn mổ đa năng điện thủy lực
5Bàn mổ điện
6Bộ đặt nội khí quản
7Bộ dây truyền dùng cho bơm tiêm điện
8Bộ nội soi tai mũi họng chuẩn đoán ống cứng
9Bơm tiêm điện
10Bơm truyền dịch
11Bóp bóng giúp thở
12Các bộ dụng cụ phẫu thuật
13Dao mổ điện
14Đèn chiếu vàng da
15Đèn mổ di động
16Đèn mổ treo trần
17Doppler mạch máu
18Doppler tim thai và mạch máu
19Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
20HDF Online
21Hệ thống cắt đốt điện sinh lý
22Hệ thống khí nén cho khoa Sơ sinh và nhi
23Hệ thống máy kéo cột sống cổ, ngực lưng tự động
24Hệ thống nội soi đường mật, gan
25Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
26Hệ thống phẫu thuật nội soi tiêu hóa, ổ bụng, tiết niệu và dụng cụ đi kèm
27Hệ thống phục hồi chức năng bằng lập trình kỹ thuật số
28Hệ thống tán sỏi đường mật
29Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể
30Kính hiển vi phẫu thuật
31Kính hiển vi soi nổi với Camera
32Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
33Màn hình Monitor chuyên dụng cho y tế
34Máy c- Arm
35Máy chụp X- Quang răng
36Máy điện cơ
37Máy điện não
38Máy điện tim
39Máy điện tim gắng sức
40Máy điện xung đa năng
41Máy điều trị bằng điện từ trường điểm
42Máy điều trị bằng sóng cao tần công suất cao RF
43Máy điều trị sóng ngắn vật lý trị liệu
44Máy điều trị vi sóng
45Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
46Máy đo điện giải
47Máy đo điện não đồ
48Máy đo độ bão hòa oxy loại để bàn
49Máy đo độ đông máu và phụ kiện
50Máy đo độ loãng xương toàn thân
51Máy đo độ vàng da bilirubin
52Máy đo huyết áp để bàn
53Máy đo niệu dòng độ
54Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu
55Máy đo thính lực, buồng đo thính lực
56Máy đốt cao tần và phụ kiện
57Máy đốt cổ tử cung, máy đốt tai mũi họng
58Máy đốt lạnh cổ tử cung
59Máy đốt tử cung bằng laser hoặc sóng cao tần
60Máy ép tim
61Máy gây mê
62Máy gây mê kèm thở
63Máy ghế răng
64Máy giúp thở
65Máy hấp tuyệt trùng
66Máy Holter điện tim
67Máy holter huyết áp
68Máy hút dịch
69Máy kéo dãn cột sống
70Máy khúc xạ kế tự động
71Máy kích thích từ xuyên sọ
72Máy làm ấm trẻ sơ sinh
73Máy laser điều trị
74Máy laser điều trị bệnh giãn tim mạch
75Máy laser điều trị công suất cao
76Máy lọc máu liên tục
77Máy ly tâm lạnh
78Máy nén ép trị liệu
79Máy oxy dòng cao
80Máy phá rung tim
81Máy phân tích chất lượng tinh trùng
82Máy phân tích huyết học
83Máy phân tích huyết học tự động và phụ kiện
84Máy phân tích khí máu
85Máy phân tích tinh trùng
86Máy Real time PCR kèm phụ kiện
87Máy rửa khử khuẩn ống nội soi mềm
88Máy rửa màng lọc (dùng cho máy chạy thận)
89Máy rửa màng lọc thận
90Máy siêu âm chuẩn đoán
91Máy siêu âm đa tần trị liệu
92Máy siêu âm điều trị vật lý trị liệu
93Máy siêu âm doppler xuyên sọ
94Máy siêu âm mắt
95Máy siêu âm màu
96Máy siêu âm tim thai
97Máy sốc điện
98Máy soi cổ tử cung
99Máy soi ối
100Máy tạo oxy
101Máy tập cơ sàn chậu
102Máy theo dõi áp lực nội sọ
103Máy thở
104Máy trộn mẫu
105Máy X' Quang cao tần kỹ thuật số và phụ kiện
106Máy xét nghiệm sinh hoá tự động, bán tự động
107Máy xông khí dung
108Máy xung điện điều trị vật lý trị liệu
109Monitor sản khoa
110Monitor theo dõi bệnh nhân
111Sinh hiển vi khám mắt
112Kính hiển vi phẫu thuật
113Tấm nhận ảnh DR Kỹ thuật số
114Thận nhân tạo
115Thiết bị nội soi tai mũi họng và phụ kiện
116Tủ ấm C02
117Tủ ấm lạnh
118Tủ an toàn sinh học cấp II
119Tủ bảo quản tử thi
120Tủ hút với màng ngăn khí
121Tủ lạnh chuyên dụng
122Tủ sấy chân không
123Tủ sấy tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng
124Xe đẩy bệnh nhân thủy lực
125Các trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)