Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DP THIÊN DƯƠNG

---------------------------

Số 01:2020/CBSX-TD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DP THIÊN DƯƠNG

Mã số thuế: 0108179313

Địa chỉ: số 90 đường Tân Triều mới, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Xưởng sản xuất Công ty TNHH DP Thiên Dương

Địa chỉ cơ sở sản xuất: tổ 5, Thị trấn Chi Đông, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0986017123    Fax:

Email: hasonhai003@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Xuân Tình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151784304   ngày cấp: 21/03/2005   nơi cấp: CA thái bình

Điện thoại cố định: 0986017123   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Minh Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100926626   ngày cấp: 10/03/2012   nơi cấp: công an Quảng Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1dung dịch xịt tai - mũi - họng2000
2dung dịch ethanol2000
3nước muối sinh lý 2000
4nước súc miệng2000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)