Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT LÊ ANH

---------------------------

Số 0107736466

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT LÊ ANH

Mã số thuế: 0107736466

Địa chỉ: Số 21 – Ngõ 158 – Phố Hồng Mai – P. Quỳnh Lôi – Q. Hai Bà Trưng – TP. Hà Nội, Phường Quỳnh Lôi, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ NGUYỄN ANH THƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191634132   ngày cấp: 30/06/2017   nơi cấp: CA TP. Huế

Điện thoại cố định: 0904536085   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TẠ ĐÌNH THI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085005270   ngày cấp: 16/03/2015   nơi cấp: ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1CÁC MẶT HÀNG TIÊU HAO – HOÁ CHẤT 1 - Hoá chất, dụng cụ dùng trong giải phẫu bệnh . 2 - Cassette đủ loại 3 - Lưỡi dao cắt vi phẫu. 4 - Lưỡi dao mổ . 5 - Đinh, nẹp, vít đủ loại dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình và cột sống. 6 - Ống thông nội khí quản, dây truyền dịch, dây 03 đầu (three-way), dây thở oxy, sonde dạ dày, bộ đo áp lực tĩnh mạch trung tâm CVP, túi nước tiểu …. 7 - Máy xông khí dung….. 8 - Phế dung kế. Máy đo tần số hô hấp có gắng sức . 9 - Hoá chất tẩy rửa, sát trùng dụng cụ y tế…
2THIẾT BỊ PHÒNG THÍ NGHIỆM 1 - Máy ly tâm máu, ly tâm lạnh đủ loại, đủ mọi công suất. 2 - Lò nung, tủ sấy, tủ ủ ấm, tủ cấy vi sinh, tủ cấy kỵ khí anaerobic, Laminar Flow Safety Cabinet, tủ thử nghiệm môi trường, tủ trữ thuốc, tủ lạnh sâu Ultra Low Temperature ULT, thiết bị & dụng cụ trữ lạnh bằng LN2 lỏng, thiết bị và dụng cụ dành riêng cho IVF, thiết bị xét nghiệm tinh trùng, hóa chất dùng cho IVF 3 - Tủ trữ máu, tủ trữ huyết thanh, trữ hồng cầu, tiểu cầu,…máy hâm nóng máu, hệ thống trữ máu cuống rốn 4 - Máy lắc, máy khuấy
3- Tủ lạnh sâu -86, -40 oC, -20 oC - Tủ trữ máu/huyết tương - Bể làm tan hồng cầu/huyết tương - Hệ thống làm lạnh chương trình hóa và bảo quản phôi bằng Nitơ lỏng - Tủ ấm CO2 gia nhiệt trực tiếp/ áo nước/ có chương trình tiệt trùng - Tủ môi trường vi sinh - Tủ nuôi cấy laminar, tủ an toàn vi sinh - Máy lắc dung tích lớn.
4- Máy cắt tiêu bản thường (Loại tay quay hoặc tự động) - Máy cắt lạnh tiêu bản ( cắt tức thì) - Máy xử lý mô - Máy nhuộm mô (tiêu bản) - Máy vùi đúc mô ( máy đúc paraffin) - Máy chuyển bệnh phẩm tự động - Máy ly tâm tế bào - Máy nhuộm Hóa mô miễn dịch - Tủ bảo quản tử thi - Bàn mổ tử thi - Các loại thiết bị phụ trợ, vật tư, hóa chất tiêu hao phục vụ Giải phẫu bệnh, mô bệnh học
5- Các loại tủ bảo quản tử thi, loại 01, 02, 04, … tử thi; Xe nâng xác; Hệ thống bàn phẫu tích; Bàn phẫu thuật tử thi,; Bộ dụng cụ phẫu thuật tử thi…- Tủ lạnh bảo quản hóa chất - Tủ lạnh bảo quản sinh phẩm - Tủ lạnh âm sâu -200C, -40o C và -86oC - Tủ bảo quản tử thi
6 Tủ lạnh sâu -86oC  Hệ thống làm lạnh chương trình và bảo quản phôi bằng Nitơ lỏng  Tủ ấm CO2  Tủ môi trường vi sinh  Tủ an toàn vi sinh  Buồng thao tác kị khí;  Máy xét nghiệm đông máu bán tự động  Máy đo Clo trong dịch  Máy đo ôxy trong máu  Các loại pipette  Máy đo điểm đông lạnh sữa
7 Máy đông khô  Máy ly tâm chân không  Máy ly tâm thông thường/Ly tâm lạnh  Tủ an toàn vi sinh  Tủ làm việc IVF  Bể nước nóng/lạnh  Tủ lạnh âm sâu – 40, - 60, - 85oC
8MÔ HÌNH GIẢNG DẠY 1 - Dụng cụ giảng dạy và mô hình huấn luyện cho trừơng Y cũng như các trung tâm y tế 2 - Hình nhân người lớn, hình nhân trẻ em và thai nhi 3 - Mô hình tiêm chích tĩnh mạch, động mạch, đo huyết áp, cấp cứu tai nạn, hô hấp nhân tạo, đánh sốc tim, 4 - Mô hình sản phụ khoa, mô hình tiền lâm sàn, 5 - Mô hình phòng thực hành trong bệnh viện 6 - Mô hình khâu các vết mổ 7 - Tranh giảng dạy về cơ thể người.
9Một số vật tư hóa chất y tế thuộc danh mục B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)