Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM LÊ GIA - MED

---------------------------

Số 01-2020/LG-MED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM LÊ GIA - MED

Mã số thuế: 0109250537

Địa chỉ: Thôn Kim Trung, Xã Kim Lũ, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001300023302   ngày cấp: 30/11/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0902124626   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Tạ Xuân San

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121980917   ngày cấp: 04/12/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Trịnh Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038087002005   ngày cấp: 08/05/2018   nơi cấp: Cục quản lý cư trú thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ, Đèn mổ
2Máy lắc tiểu cầu
3Tủ an toàn sinh học
4Tủ lạnh âm sâu
5Mô hình y khoa
6Máy ly tâm
7Các loại Pipette cầm tay, điện tử
8Máy truyền dịch, Máy hút dịch
9Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
10Bồn rửa tay phẫu thuật, Bồn rửa tay tự động các loại
11Thiết bị, dụng cụ, vật tư... dùng cho siêu âm chẩn đoán
12Thiết bị, dụng cụ, vật tư...dùng trong chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng
13Thiết bị, dụng cụ, vật tư...dùng trong phòng mổ, hồi sức tích cực
14Thiết bị, dụng cụ, vật tư...dùng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
15Thiết bị, dụng cụ, vật tư...dùng trong phẫu thuật nội soi; nội soi tiêu hóa
16Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm...)
17Kính hiển vi
18Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
19Vật tư y tế tiêu hao được làm từ cao su, nhựa như: Bơm kim tiêm, găng tay, ống thông, dây truyền dịch, dây thở...
20Các vật tư cầm máu: băng gạc, bông....
21Các vật tư về kim loại: Dao mổ, đinh vít, nẹp, kim...
22Hộp, khay, bát, panh, kéo, kìm, kẹp, nỉa, nhíp, bẩy dùng trong y tế; Chỉ y tế
23Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm: kim lấy máu, ống chứa mẫu, ga-rô, que lấy bệnh phẩm…
24Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ....
25Các thiết bị kiểm soát nhiểm khuẩn: máy giặt, hấp, sấy...
26Vật tư tiêu hao X-Quang
27Vật tư tiêu hao giấy
28Bộ dụng cụ tiểu phẫu, trung phẫu
29Dung dịch rửa bảo vệ vết thương
30Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa, viên đặt phụ khoa, Gel đặt phụ khoa
31Băng dán vết thương
32Dung dịch, bột pha dung dịch vệ sinh tai mũi họng, răng miệng
33Kem, dung dịch, gel xoa bóp giảm đau
34Kem, dung dịch, gel da liễu
35Kem, dung dịch, gel bôi trĩ
36Gel súc miệng
37Hóa chất, vật tư tiêu hao, linh, phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải, định nhóm máu, đông máu, huyết học, miễn dịch, sinh hóa, vi sinh
38Thiết bị sản phụ khoa; Thiết bị nhi khoa
39Trang thiết bị y tế dùng cho nha khoa
40Thiết bị, vật tư, phụ kiện dùng cho quá trình gây mê: bộ dụng cụ gây mê, bộ dụng cụ gây mê nội khí quản, kim gây mê, kim giảm đau, bộ lọc, bộ lọc trao đổi hơi ẩm và nhiệt, bộ dụng cụ giảm đau, dây thở gây mê, túi thở, thiết bị xác định góc đâm kim...
41Bộ dụng cụ nội soi tử cung
42Nắp khóa Luer
43Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)