Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BÔNG BẠCH TUYẾT

---------------------------

Số 17/CV/BBT/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 21 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN BÔNG BẠCH TUYẾT

Mã số thuế: 0300715584

Địa chỉ: 550 Âu Cơ, Phường 10, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Bông Bạch Tuyết

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 52/I-53/I-54/I Đường số 2E, Khu Công nghiệp Vĩnh Lộc, Xã Vĩnh Lộc A, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02837652516    Fax:

Email: info@bongbachtuyet.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Xuân Đồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040077000699   ngày cấp: 19/12/2018   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 02837652516   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

(1) Họ và tên: Phan Thị Thu Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321230167   ngày cấp: 12/05/2017   nơi cấp: Công An Tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 112  tháng.

(2) Họ và tên: Bùi Tiến Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024806722   ngày cấp: 31/08/2007   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

(3) Họ và tên: Nguyễn Tấn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022934749   ngày cấp: 31/03/2005   nơi cấp: Công an TP. hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 130  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bông Y tế các loại6500000
2Bông cắt y tế các loại350000
3Bông viên y tế các loại850000
4Bông y tế không thấm nước100000
5Tăm bông y tế các loại1000000
6Gạc gấp y tế các loại3500000
7Gạc y tế các loại1000000
8Gạc bông y tế các loại1500000
9Gạc cầu sản khoa các loại350000
10Khẩu trang y tế 03 lớp1500000
11Khẩu trang y tế 04 lớp1000000
12Khẩu trang y tế 05 lớp 500000
13Cụm hỗ trợ chăm sóc y tế500000
14Bộ quần, áo phòng chống dịch100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)