Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN KHOA HỌC SỰ SỐNG

---------------------------

Số 00012-20LS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN KHOA HỌC SỰ SỐNG

Mã số thuế: 0106215809

Địa chỉ: Số 45 ngách 20 ngõ Trại Cá, đường Trương Định, Phường Trương Định, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bật Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033086000746   ngày cấp: 27/03/2017   nơi cấp: Hưng Yên

Điện thoại cố định: 0902546866   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Bật Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033086000746   ngày cấp: 27/03/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(2) Họ và tên: Nguyễn Công Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086000958   ngày cấp: 08/06/2018   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

(3) Họ và tên: Trần Thị Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034194003762   ngày cấp: 14/08/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay y tế
2Bông băng gạc
3Kim luồn, kim châm cứu, kim chọc dò, kim chọc mạch
4Băng dinh lua, băng chỉ thị, bột bó, bông lót
5Giá đỡ, bóng nong, dây dẫn trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
6Dụng cụ, ống thông, kim chọc mạch trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
7Vật liệu cầm máu
8Xe lăn, nạng, ghế bô, bàn khám bệnh, tủ đầu giường, cọc truyền nước
9Nồi hấp, tủ sấy, Spo2, monitor theo dõi bệnh nhân
10Dây hút nhớt, dây cho ăn, dây truyền dịch, Dây dẫn đường,, sond nelaton, sond hậu môn
11Túi nước tiểu, túi chườm, túi máu
12Ống nghiệm nhựa, ống nghiệm thủy tinh
13Test xét nghiệm
14lamen, lam kính
15Khẩu trang y tế, đồ bảo hộ
16Vật tư tiêu hao y tế thông thường khác
17Ống nội khí quản, ống mở khí quản, mask thanh quản
18phin lọc khuẩn, dây máy thở,
19Mask thở oxy, mask khú dung, mask ampu, bóng bóp ampu,
20Nhiệt kế, huyết áp, phụ kiện trang thiết bị y tế
21Hóa chất xét nghiệm y tế, sinh phẩm chẩn đoán
22Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
23Đèn đọc phim
24Dung dịch khử khuẩn
25Đai, nẹp chấn thương
26Máy ly tâm
27Các loại dụng cụ, vật tư y tế tiêu hao
28Các loại máy xét nghiệm
29Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác; phụ kiện kèm theo
30Trang thiết bị y tế; phụ kiện kèm theo
31Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro; phụ kiện kèm theo
32Hệ thống tách chiết Tế bào gốc SVF hoàn toàn tự động, hóa chất và bộ dụng cụ dùng tách chiết Tế bào gốc SVF tự động và thủ công.
33Bộ kit tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu PRF
34Bộ kit tách chiết Fibrin giàu tiểu cầu PRF
35Hệ thống máy, phụ kiện, môi trường và vật tư tiêu hao dùng trong hỗ trợ sinh sản.
36Thiết bị, môi trường, hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng trong nuôi cấy tế bào và nuôi cấy tế bào gốc, tế bào miễn dịch
37Thiết bị, môi trường, hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng trong chẩn đoán trước sinh, sau sinh, chẩn đoán tế bào

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)