Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM TÂN VẠN XUÂN

---------------------------

Số 01/2020/CBSX-TVX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hoà Bình , ngày 25 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hòa Bình

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM TÂN VẠN XUÂN

Mã số thuế: 5400510050

Địa chỉ: Xóm Đồng Sẽ, Xã Nhuận Trạch, Huyện Lương Sơn, Tỉnh Hoà Bình

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM TÂN VẠN XUÂN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Xóm Đồng Sẽ, Xã Nhuận Trạch, Huyện Lương Sơn, Tỉnh Hoà Bình

Điện thoại: 0986660942    Fax:

Email: dmp.tanvanxuan.ttbyt@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THÀNH CÔNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033089002061   ngày cấp: 15/03/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0986660942   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN THỊ YẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145547374   ngày cấp: 26/03/2009   nơi cấp: Công an Tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xịt hoặc nhỏ tai40000
2Dung dịch xịt hoặc nhỏ mũi40000
3Dung dịch xịt hoặc nhỏ họng40000
4Dung dịch súc miệng, họng40000
5Bột pha súc miệng, họng20000
6Dung dịch xịt miệng20000
7Viên đặt phụ khoa20000
8Bột ngâm xông phụ khoa10000
9Dung dịch ngâm xông phụ khoa15000
10Nước muối sinh lý50000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)