Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ HOÀN MỸ

---------------------------

Số 20200801/HMD-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ HOÀN MỸ

Mã số thuế: 0315361049

Địa chỉ: 135/3 Nguyễn Hữu Cảnh, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Duy Thọ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051075000096   ngày cấp: 23/08/2019   nơi cấp: Cục CSQLHCVTTXH

Điện thoại cố định: 0901338166   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thành Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215401303   ngày cấp: 21/09/2011   nơi cấp: Tỉnh Bình Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại vật liệu trám răng; Hợp kim làm răng giả sử dụng trong nha khoa; Vật liệu, dụng cụ, thiết bị sử dụng để điều trị nội nha (tay khoan nội nha, máy đo chiều dài ống tủy, ....); Dụng cụ cắn đánh giá khớp cắn răng; Dụng cụ, vật liệu đánh bóng composite; Máy rung rửa dụng cụ nha khoa; Chốt chân răng; Các loại mũi khoan dùng trong nha khoa; Máy cạo vôi răng; Các loại vật liệu, dung môi làm răng giả, hàm giả..; Dụng cụ hút nước bọt dùng trong nha khoa; Các loại dụng cụ phẫu thuật dùng trong nha khoa…; Đai trám, đê bảo vệ, dụng cụ đánh bóng răng... dùng khi trám răng; Đèn trám răng quang trùng hợp; Máy laser dùng trong nha khoa; Các loại vật liệu, dụng cụ, máy móc thiết bị chuyên dùng trong nha khoa khác; Các loại dụng cụ, phụ kiện, máy móc sử dụng trong cấy ghép implant; Dụng cụ làm sạch ống tủy; Chốt chân răng; Máy thổi cát, bột cát dùng trong nha khoa; Vật liệu tạo lưu cơ học trước khi trám răng; Máy điều trị răng, ghế nha khoa và phụ kiện, dụng cụ đi kèm..; Các loại máy chụp X-quang, thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng trong nha khoa, phim chụp x-quang,..; Tay khoan nha khoa các loại...; Vật liệu lấy dấu răng; Khay lấy dấu răng; Các loại dụng cụ dùng trong nha khoa: dụng cụ trám răng, dụng cụ nhổ răng, dụng cụ nạy chân răng... hỗ trợ quá trình điều trị bệnh nhân; Dung dịch, vật liệu vô trùng dụng cụ nha khoa; Máy mài thạch cao; Máy Motor đánh bóng; Lò hấp triệt trùng, vô trùng,..; Các loại vật liệu hỗ trợ quá trình vô trùng dụng cụ nha khoa, túi hấp tiệt trùng; Răng giả tháo lắp; Đồ bảo hộ, vật dụng dùng trong nha khoa như quần áo, mũ nón, giầy dép, kính che, khăn che, găng tay, khẩu trang…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)