Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT TỔNG HỢP GIANG MINH

---------------------------

Số 012020/CBMB-GM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT TỔNG HỢP GIANG MINH

Mã số thuế: 0316381626

Địa chỉ: 76/14 Đường Số 4, Khu Phố 5, Phường Bình Hưng Hòa B, Quận Bình Tân, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036186011393   ngày cấp: 16/12/2019   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Điện thoại cố định: 0975845779   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Duy Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079084004021   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính hiển vi, Kính vi phẫu
2Máy khám mắt
3Tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ cấy vi sinh, bể rửa siêu âm, tủ trữ máu, tủ âm sâu, Máy ly tâm, Máy cất nước, Bể ủ nhiệt
4Hệ thống máy ELISA
5Máy xông khí dung, máy mài cột sống, sọ não
6Máy đo huyết áp
7Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa, máy xét nghiệm
8Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gạc, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa..)
9Dây dẫn, xi lanh, dây truyền dịch các loại, các cỡ
10Chỉ phẩu thuật các loại
11Vật tư tiêu hao X-Quang: phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang
12Bình Oxy
13Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
14Hóa chất định lượng vi-rút HBV, HCV, HIV D
15Hoá chất dùng trong sinh học phân tử, ly trích và nghiên cứu DNA
16Nhiệt kế các loại
17Bộ dụng cụ cột sống, sọ não, dụng cụ kết hợp xương, dụng cụ phẫu thuật
18Bộ chụp UIV
19Bộ hút đờm
20Bơm hút Carman
21Bóng đèn nội khí quản
22Bóng tập thở
23Bông, tăm bông vô trùng
24Ống thổi chức năng hô hấp
25Băng keo chỉ thị nhiệt
26Canuya người lớn, trẻ em
27Canuyn mở khí quản
28Chai cấy máu
29Dẫn lưu kehr
30Dây thở ôxy
31Dây truyền
32Đèn Clar
33Đèn khám tai mũi họng
34Huyết sắc kế
35Kim bướm các loại, các cỡ
36Kim châm cứu
37Kim chọc dò chân cung….
38Kim lấy máu, lấy thuốc
39Kim hút chân không
40Kim khâu ( da, cơ, ruột)
41Lưỡi dao mổ vô trùng
42Luồn khí quản chữ T
43Ống nội khí quản
44Panh, kéo, kẹp các kích cỡ
45Potain bạch cầu, hồng cầu
46Que cấy trải
47Que tách máu
48Que thử thai nhanh
49Raccord nối ống nội khí quản và dây thở
50Răng nhựa
51Lam mẫu
52Các loại ống thông
53Túi dẫn lưu nước tiểu
54Túi dập mẫu
55Túi hậu môn nhân tạo một mảnh
56Test nhanh viêm gan A, B, C
57Test nước tiểu
58Test nhanh HIV
59Test lậu, giang mai
60Test Sốt xuất huyết
61Test ma túy
62Các loại khoanh giấy kháng sinh
63Kháng huyết thanh, chủng chuẩn
64Sinh phẩm xét nghiệm
65Hệ thống nẹp vít cột sống, sọ não, đinh nẹp vít kết hợp xương
66Các loại đĩa đệm nhân tạo, miếng ghép gian đốt sống
67Hệ thống thay khớp(háng, gối, vai) nhân tạo, nội noi khớp
68 Xi măng sinh học, xương nhân tạo, bơm xi măng, gel cầm máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)