Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI NGA

---------------------------

Số 01/2020/HN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 24 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Vĩnh Phúc

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI NGA

Mã số thuế: 2500242561

Địa chỉ: Cầu Kiệu, thôn Sơn Kiệu, Xã Chấn Hưng, Huyện Vĩnh Tường, Tỉnh Vĩnh Phúc

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI NGA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cầu Kiệu, thôn Sơn Kiệu, Xã Chấn Hưng, Huyện Vĩnh Tường, Tỉnh Vĩnh Phúc

Điện thoại: 02113838149    Fax:

Email: duochainga88@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Văn Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026069002259   ngày cấp: 10/05/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0972515212   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN SOẠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 02605000280   ngày cấp: 16/03/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DKLQ về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế S95000000
2Găng tay y tế500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)