Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SMARS SOLUTION CEV

---------------------------

Số 01/2020/CEV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 08 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SMARS SOLUTION CEV

Mã số thuế: 0310499456

Địa chỉ: 44 Đường Trần Tấn, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SMARS SOLUTION CEV- CƠ SỞ 2

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thửa đất số 69, 0 tờ bản đồ số 12( C1), đường 22 tháng 12,, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 0943796926    Fax:

Email: pm@cev.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THI HẠ VY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 27126206   ngày cấp: 27/09/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Đông nai

Điện thoại cố định: 0943796926   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Huỳnh Thị Thanh Thượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023053611   ngày cấp: 19/05/2009   nơi cấp: CA Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Sinh học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 180  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu Trang y tế100000000
2bộ trang phục phòng dich50000000
3kính bảo hộ 10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)