Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ETC

---------------------------

Số 01-2020/CV-PLTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ETC

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0310520947

Địa chỉ: 184/1A Lê Văn Sỹ, P.10, Q. Phú Nhuận. VPGD: 1/1 Trương Quyền, P.6, Q.3, TpHCM, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại : 028 3820 6780 Fax: 

Email: admin@etcmed.com Website(nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Uyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024948158   ngày cấp: 03/04/2008   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 028 3820 6780   Điện thoại di động: 028 3820 6780

3. Người thực hiện phân loại:

Họ và tên: NGUYỄN TẤT ĐẠT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079075011182   ngày cấp: 15/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 20000100/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 07/09/2020

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chuẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là Trang thiết bị y tế chuẩn đoán Invitro


Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.

3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số