Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHANG AN

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 08 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHANG AN

Mã số thuế: 3702891391

Địa chỉ: 58/1F, Đường Nguyễn Hữu Cảnh, Phường Đông Hòa, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Thị Hạnh Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261028911   ngày cấp: 22/07/2011   nơi cấp: Công an Tỉnh Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0855102534   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Thế Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261000207   ngày cấp: 24/05/2019   nơi cấp: Công An Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Hoàng Trọng Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272276822   ngày cấp: 17/09/2019   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Trịnh Bá Khiêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 285657576   ngày cấp: 30/11/2016   nơi cấp: Công An Bình Phước

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị máy móc vật tư cắt đốt điện
2Thiết bị máy móc vật tư cắt đốt siêu âm và hàn mạch lưỡng cực tích hợp
3Máy tiệt khuẩn dụng cụ y tế và hóa chất vật tư tiêu hao kèm theo
4Dao mổ siêu âm
5Dao mổ điện, lưỡng cực
6Stapler khâu cắt nối và băng ghim
7Dụng cụ khâu nối vòng
8Trocar nội soi
9Chỉ phẫu thuật và vật liệu cầm máu
10Lưới thoát vị
11Kìm kẹp clip mạch máu
12Thiết bị, vật tư dùng cho chuyên khoa thận niệu
13Thiết bị, vật tư dùng cho chuyên khoa ngoại tổng hợp
14Thiết bị, vật tư dùng cho chuyên khoa sản
15Thiết bị, vật tư dùng cho chuyên khoa chấn thương chỉnh hình
16Dung dịch, hóa chất tây rửa và sát khuẩn
17Trang thiết bị y tế loại B/C/D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở y tế Bình Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)