Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HẠNH NGUYÊN

---------------------------

Số 01-2020/CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HẠNH NGUYÊN

Mã số thuế: 0313554398

Địa chỉ: 74/12 Phan Đăng Lưu, P.5, Q.Phú Nhuận, Tp.HCM, Phường 05, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311877631   ngày cấp: 27/11/2015   nơi cấp: CA.Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0938572243   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hắc Khánh Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060089000012   ngày cấp: 23/02/2016   nơi cấp: Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị đóng da
2Bộ bơm bóng
3bộ dụng cụ mở đường
4băng ép cầm máu
5Kim luồn tĩnh mạch
6Dây chẩn đoán mạch vành
7Guidewire
8Bột cầm máu tự tiêu
9Gạc cầm máu tự tiêu
10Khóa 3 chạc
11Dây truyền dịch
12Khớp gối
13Khớp háng
14Cột sống
15Dây bơm thuốc áp lực
16Bộ kết nối manifold Kit
17Khóa 3 chạc kèm dây nối
18Dụng cụ kết nối manifold
19Bộ kết nối chữ Y
20Bơm tiêm đầu xoáy
21Bơm tiêm thuốc cản quang
22Dụng cụ cắt bao quy đầu
23Dụng cụ cắt trĩ
24Ghim khâu nối da
25Dụng cụ gỡ ghim
26Dây nối bơm tiêm điện
27Cannula nhựa nội soi
28Trocar nhựa không dao dùng trong phẫu thuật nội soi
29Trocar nhựa có dao dùng trong phẫu thuật nội soi
30Trocar quang học dùng trong phẫu thuật nội soi
31Bộ vật tư tiêu hao dùng trong phẫu thuật nội soi
32Kim cánh bướm của máy thận
33Bộ dây truyền máu
34Trocar nội soi lồng ngực

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)