Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỸ ÂN

---------------------------

Số 092020/MBTTBYT0MA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 21 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỸ ÂN

Mã số thuế: 0310143350

Địa chỉ: 157 Đường số 8, Khu Dân Cư Nam Long, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thành Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025860038   ngày cấp: 15/06/2015   nơi cấp: Tp.Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02866838833   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Minh Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024439118   ngày cấp: 13/08/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất dùng cho máy phân tích gen
2Nồi hấp tiệt trùng
3Tủ ấm
4Tủ ấm lạnh
5Tủ ấm CO2
6Tủ sấy
7Tủ sấy chân không
8Tủ sấy tiệt trùng
9Tủ an toàn sinh học cấp II
10Tủ cấy vi sinh
11Tủ hút khí độc
12Tủ môi trường
13Tủ vi khí hậu
14Máy li tâm
15Máy li tâm lạnh
16Bể chưng cách thủy
17Bể rửa siêu âm
18Hệ thống cất nước siêu sạch
19Máy cất nước 1 lần
20Máy cất nước 2 lần
21Kính hiển vi soi nổi
22Môi trường nuôi cấy vi sinh
23Máy định danh vi khuẩn
24Bộ điện di
25Bơm hút chân không
26Hệ thống ELISA tự động và bán tự động
27Hệ thống PCR
28Hệ thống Real-Time PCR
29Pipet các loại
30Đầu côn, cốc lọ, tuýp đựng mẫu
31Cân pha loãng môi trường
32Máy dập mẫu
33Bơm nhu động
34Tủ nuôi cấy và đọc mẫu tự động
35Tủ nuôi cấy và đọc đĩa thử nghiệm kháng sinh đồ
36Hộp soi đĩa thử nghiệm kháng sinh đồ
37Thiết bị đọc đĩa thử nghiệm kháng sinh đồ bán tự động
38Thiết bị ủ và đọc đĩa thử nghiệm kháng sinh đồ tự động
39Đĩa thử nghiệm kháng sinh đồ
40Hệ thống đổ đĩa môi trường vi sinh tự động
41Hệ thống đổ ống môi trường vi sinh tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)