Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN STERLING GROUP

---------------------------

Số 01CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN STERLING GROUP

Mã số thuế: 0108616901

Địa chỉ: Căn B12A- 12A Vinhomes Gardenia, Phường Cầu Diễn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN STERLING GROUP - Căn B12A- 12A Vinhomes Gardenia, Phường Cầu Diễn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135011460   ngày cấp: 22/08/2012   nơi cấp: Công An Tỉnh Vĩnh Phúc

Điện thoại cố định: 0983024832   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đoàn Ngọc Dự

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012098885   ngày cấp: 03/08/2012   nơi cấp: Công An Thành Phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chăm sóc da đa năng
2Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
3Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
4miếng dán sát khuẩn
5miếng dán hạ sốt
6miếng dán lạnh
7miếng dán giữ nhiệt
8Băng y tế
9Gạc y tế
10Bông y tế
11Chỉ phẫu thuật
12Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh
13Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
14Bao cao su
15Găng tay phẫu thuật
16Găng khám
17Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy
18Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
19Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
20Khẩu trang phẫu thuật
21Máy ly tâm
22Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
23Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
24Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
25Bơm tiêm dùng một lần
26Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
27kim khâu vết thương
28kim phẫu thuật
29kim, bút lấy máu và dịch cơ thể
30kim dùng với hệ thống thận nhân tạo
31kim luồn mạch máu
32Nhiệt kế điện tử
33Nhiệt kế y học thủy ngân
34Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
35Ghế nha khoa
36Máy đo huyết áp cơ, điện tử
37Trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)