Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM EXALAB

---------------------------

Số 02/2020/CBMB-EXALAB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM EXALAB

Mã số thuế: 0108561515

Địa chỉ: Phòng 1719, tầng 17 Tòa nhà Prime Centre, Số 53 Quang Trung, Phường Nguyễn Du, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Mai Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013150016   ngày cấp: 07/02/2009   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0247 3000 879   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Chỉ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 161224281   ngày cấp: 17/09/2014   nơi cấp: Công An Nam Định

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống phần mềm tầm soát, khuyến nghị và thống kê chẩn đoán ung thư vú: ''JEMYS'': System for Describing , Recommendations and Statistics of Mammographic Screening" by TU 58.29.32-009-45327610-2018 and “JEMYS” software: radiological digital information system with image archiving module (version 4.0.) by TU 58.29.32-006-45327610-2018

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)