Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV TMDV PHƯƠNG HÀ SPECIAL

---------------------------

Số 01-2020/CTY-SPECIAL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 28 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MTV TMDV PHƯƠNG HÀ SPECIAL

Mã số thuế: 1101960167

Địa chỉ: Số 21 Tổ 12 ấp Phú An, Xã Phước Lý, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV TMDV PHƯƠNG HÀ SPECIAL

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 21 Tổ 12 ấp Phú An, Xã Phước Lý, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

Điện thoại: 0916866322    Fax:

Email: ngocbichprodigy@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Thị Ngọc Bích

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025790561   ngày cấp: 07/08/2013   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0916866322   Điện thoại di động: 0916866322

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lý Ngọc Thế Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271793132   ngày cấp: 11/01/2007   nơi cấp: CA Tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 28  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 1000000
2Khẩu trang y tế kháng khuẩn 1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)