Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ SAO ĐÔNG DƯƠNG

---------------------------

Số 01/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ SAO ĐÔNG DƯƠNG

Mã số thuế: 0108719907

Địa chỉ: Tô 19, Thị Trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, TP Hà Nội, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN HUYNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024081000451   ngày cấp: 15/01/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 024.62955592   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Như Quỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121432322   ngày cấp: 05/04/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo đường huyết
2Máy xét nghiệm huyết học
3Nhiệt kế hồng ngoại
4Nhiệt kế điện tử
5Máy đo huyết áp điện tử
6Máy đo huyết áp cơ
7Máy Monitor theo dõi bệnh nhân
8Bút lấy máu, Kim lấy máu
9Máy đo độ bão hòa oxy trong máu SPO2
10Phần mềm hệ thống thông tin bệnh viện - HIS ; Phần mềm hệ thống thông tin chuẩn đoán hình ảnh - RIS ; Phần mềm hệ thống lưu trữ và truyền hình ảnh - PACS ;Phần mềm hệ thống quản lý thông tin phòng xét nghiệm - LIS ; Phần mềm bênh án điện tử - EMR; Phần mềm quản lý và điều hành cấp cứu tập trung; Phần mềm ứng dụng quản lý sức khoẻ cá nhân.
11Máy khí dung
12Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
13Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
14Máy cắt đốt siêu âm
15Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
16Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
17Máy thận nhân tạo
18Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
19Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
20Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
21Chất thử nhóm máu
22Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
23Xi măng gắn xương
24Phim X quang dùng trong y tế
25Tấm biến nhận ảnh X quang y tế cảm
26Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
27Chất thử chẩn đoán bệnh khác
28Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
29Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
30Thiết bị điện tim
31Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
32Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
33Thiết bị chụp cộng hưởng từ
34Bơm tiêm dùng một lần
35Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
36Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)