Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU PROTECH

---------------------------

Số 01/VBCB - PROTECH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU PROTECH

Mã số thuế: 0107775401

Địa chỉ: Số nhà 123, Xóm 3, Thôn Đôn Thư, Xã Kim Thư, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ THOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017045680   ngày cấp: 10/11/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02466536323   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN VĂN TOÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164450394   ngày cấp: 13/02/2012   nơi cấp: Công an Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm
2Kim chích các loại
3Dụng cụ mở đường đo huyết áp động mạch xâm lấn
4Kim luồn tĩnh mạch các số
5Nút đậy kim luồn tĩnh mạch
6Kim gây tê tủy sống
7Dây truyền dịch
8Dây truyền máu
9Bao cao su
10Gang tay phẫu thuật
11Túi dẹp máy ép túi tiệt trùng
12Chai nuôi cấy
13Lọ chứa tinh trùng
14Lọ nhựa đựng mẫu vô trùng
15Túi đựng nước tiểu
16Ống ly tâm
17Ống mao dẫn
18Ống nghiệm
19Tuýt ly tâm
20Ống đặt nội khí quản
21Thông khí đường thở
22Dây oxy
23Ống thông niệu quản
24Ống hút điều kinh
25Ống hút nhớt
26Bộ dây thở silicone sơ sinh
27Bộ dây thở với dây nhiệt cho máy giúp thở sơ sinh cao tần
28Dây thở silicone người lớn
29Dây nối máy bơm tiêm
30Bộ lọc khí tương thích máy giúp thở sơ sinh cao tần
31Màng Rung + Bẫy nước tương thích máy giúp thở sơ sinh cao
32Nắp chụp/màng của các van tương thích máy giúp thở sơ sinh cao tần
33Tube Connecting Assembly tương thích máy giúp thở sơ sinh cao tần Carefusion
34Catheter tĩnh mạch rốn 4,5,6
35Kim khâu các loại
36Chỉ tiêu
37Chỉ không tiêu tổng hợp
38Chỉ nylon
39Dao mổ các loại
40Dây cắt đốt đơn cực dùng 1 lần tương thích máy EXCELL và AESCULAP
41Điện cực hình cầu
42Kẹp hàn mạch máu BiClamp hoặc tương đương
43Lưỡi dao cắt lọc bệnh phẩm
44Loop cắt CTC
45Lưỡi dao cắt tiêu bản MX35
46Tấm điện cực dán
47Lưới điều trị tiểu không kiểm soát
48Ballon cho máy gây mê
49Bình làm ẩm Oxy
50Bóp bóng giúp thở silicon
51Lưỡi đèn
52Bộ mao quản
53Chổi phết tế bào âm đạo
54Đĩa mẫu 96 giếng tương thích với máy PCR định lượng- CFX96
55Đĩa mẫu tương thích với hệ thống giải trình tự gen ABI 3130/3500
56Đĩa Petri nhựa 90ml
57Filtaguard (lọc khuẩn có cổng)
58Khay gel giữ lạnh
59Kim Lancest
60Kim chọc hút trứng
61Ống đo áp lực trong bàng quang
62Bóng trực tràng
63Đầu dò âm đạo
64Bộ bảo dưỡng PM Kit
65Cassete tương thích máy STERRAD
66Chỉ thị sinh học máy hấp tiệt trùng
67Giấy kiểm tra máy hấp tiệt trùng
68Test kiểm soát hơi nước tiệt trùng thâm nhập bên trong gói hấp
69Chỉ khâu hở eo cổ tử cung polyester
70Chỉ không tan tổng hợp polypropylene
71Chỉ tiêu tổng hợp đa sợi Polyglactin
72Mỏ vịt inox cỡ trung
73Vales đặt âm đạo 1 đầu
74Khí CO2 dược dụng
75Khí Oxy lỏng
76Khí Nitơ lỏng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)