Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ QUỐC TẾ DIÊN HỒNG

---------------------------

Số 09.10/2020/CV-DH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 09 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ QUỐC TẾ DIÊN HỒNG

Mã số thuế: 0402026463

Địa chỉ: Lô B2-50-7, Đường A12, KĐT Golden Hills, Phường Hòa Hiệp Nam, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Huệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C0495490   ngày cấp: 25/05/2015   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0972309568   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ SỸ CHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173632524   ngày cấp: 20/11/2009   nơi cấp: CÔNG AN THANH HÓA

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Tủ lạnh âm sâu
2Tủ trữ tiểu cầu
3Tủ sấy tiệt trùng
4Tủ trữ máu
5Nồi hấp tiệt trùng
6Lồng ấp trẻ sơ sinh
7Đèn chiếu vàng da
8Máy lọc máu liên tục, hóa chất và vật tư tiêu hao
9Quả lọc hấp phụ
10Máy hấp phụ máu
11Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
12Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn, hóa chất và vật tư tiêu hao
13Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao, hóa chất và vật tư tiêu hao
14Máy phân tích Hemoglobin, hóa chất và vật tư tiêu hao
15Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
16Máy xét nghiệm đông máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
17Máy xét nghiệm đông máu bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
18Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
19Hệ thống máy phân tích điện giải, hóa chất và vật tư tiêu hao
20Hệ thống Elisa tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
21Máy soi cặn nước tiểu, phân tích nước tiểu hóa chất và vật tư tiêu hao
22Máy rửa hồng cầu tự động
23Máy thận nhân tạo, hóa chất và vật tư tiêu hao
24Hệ thống máy phân tích khí máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
25Máy phân tích miễn dịch tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
26Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử, hóa chất và vật tư tiêu hao
27Máy thở, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
28Máy phân tích sinh hóa tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
29Máy gây mê giúp thở, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
30Máy định nhóm máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
31Bộ Catheter tĩnh mạch trung tâm
32Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm, hóa chất và vật tư tiêu hao
33Máy xét nghiệm máu lắng tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao
34Kim chọc tủy xương
35Kim sinh thiết tủy xương
36Máy phân tích dòng chảy tế bào, hóa chất và vật tư tiêu hao
37Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu, hóa chất và vật tư tiêu hao
38Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện đi kèm
39Máy lọc gan, hóa chất và vật tư tiêu hao
40Máy điện di mao quản, hóa chất và vật tư tiêu hao
41Dao mổ điện, phụ kiện và vật tư tiêu hao
42Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
43Máy kéo giãn cột sống
44Máy tập vận động thụ động CPM
45Máy rửa khử khuẩn
46Ống nội khí quản mềm
47Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện đi kèm
48Catheter động mạch dành cho người lớn
49Máy rửa quả lọc thận, hóa chất và vật tư tiêu hao
50Máy cắt đốt phẫu thuật
51Hệ thống nội soi chẩn đoán và điều trị kèm phụ kiện
52Máy sóng xung kích hội tụ, kèm phụ kiện
53Máy xử lý tế bào, hóa chất và vật tư tiêu hao
54Máy gây mê, kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
55Máy đo loãng xương toàn thân X quang
56Máy X-quang kỹ thuật số
57Máy kích thích thần kinh
58Máy tách thành phần máu tự động, hóa chất và vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)