Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH UNI-TECH VIỆT NAM

---------------------------

Số 15/CV-UNT/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH UNI-TECH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106386787

Địa chỉ: Số 5/20 ngõ 192 đường Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, TP. Hà Nội, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Thanh Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036185000159   ngày cấp: 30/06/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0985298526   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Hữu Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036094007300   ngày cấp: 02/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự hà nội

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị hồi sức cấp cứu cho người lớn và trẻ em(Monitor, máy đo điện tim, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, máy thở, máy lọc máu, máy chạy thận, máy làm ấm máu, máy hạ thân nhiệt, đèn chiếu vàng da, lồng ấp, giường sưởi,.. .)
2Thiết bị xét nghiệm (Máy phân tích huyết học, máy đo tốc độ máu lắng, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm miễn dịch, hệ thống đo Hemoglobin- AbA1C, các thiết bị vi sinh, ...)
3Thiết bị phòng mổ (Dụng cụ phẫu thuật, đèn mổ, bàn mổ, dao mổ điện, hệ thống mổ nội soi, máy gây mê kèm thở,....)
4Thiết bi chẩn đoán hình ảnh (siêu âm, nội soi, X quang, chụp cắt lớp CT, cộng hưởng từ, chụp mạch, máy đo loãng xương,....)
5Hệ thống khí y tế
6Nội thất phòng mổ
7Thiết bị trong phòng thí nghiệm (máy ly tâm, tủ ấm, tủ sấy, tủ an toàn sinh học, nồi hấp tiệt trùng, tủ bảo quản máu,...)
8Vật tư tiêu hao (hóa chất, bông băng, kim khâu, chỉ khâu, stent, ....)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)