Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ HÀ NỘI

---------------------------

Số 012020/XNKYT-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0104339502

Địa chỉ: Phòng 407A - H1 – P. Kim Giang – Q. Thanh Xuân – TP. Hà Nội, Phường Kim Giang, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Trung Kiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013134279   ngày cấp: 19/12/2008   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0933225589   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lâm Thiên Khiêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017516875   ngày cấp: 12/12/2013   nơi cấp: CATP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Monitor theo dõi bệnh nhân
2Monitor theo dõi sản
3Máy điện tim
4Màn hình chuyên dụng
5Trang thiết bị, vật tư tiêu hao y tế
6Hệ thống máy nội soi dạ dày, tiết niệu
7Hệ thống máy siêu âm
8Hệ thống máy phẫu thuật, nội soi ổ bụng
9Dụng cụ phẫu thuật các loại
10Ống soi các loại (tai, mũi, họng, ổ bụng, tiết niệu....)
11Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
12Máy soi cổ tử cung
13Dao đốt điện
14Vật tư tiêu hao các loại
15Hệ thống máy X quang, thiết bị quang học
16Các thiết bị điều trị dùng tia X
17Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
18Máy phá rung tim, tạo nhịp
19Máy giúp thở
20Máy gây mê/gây mê kèm thở
21Thiết bị định vị trong phẫu thuật
22Kính hiển vi phẫu thuật
23Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
24Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
25Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
26Máy đo điện võng mạc
27Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
28Hệ thống nội soi chẩn đoán

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)