Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG DỤNG CỤ VẬT TƯ Y TẾ VÀ KHKT HỒNG OANH

---------------------------

Số 9.11.2020/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG DỤNG CỤ VẬT TƯ Y TẾ VÀ KHKT HỒNG OANH

Mã số thuế: 01I8006773

Địa chỉ: Thôn Thượng Phúc, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Xuân Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085015424   ngày cấp: 05/05/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQL về dân cư

Điện thoại cố định: 0979189289   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Xuân Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085015424   ngày cấp: 05/05/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQL về dân cư.

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ phẫu thuật các loại của các hãng.
2Bông băng gạc các loại
3Bơm kim tiên các cỡ
4Ống nghiệm nhựa, EDTA, Heparin, Serum, Natri Ctrat 3,8%, Chimyly
5Phim XQuang
6Thuốc rửa phim
7Giấy điện tim các loai
8Giấy in kết quả siêu âm các loại
9Kít thử nhanh các loai ( HIV ½ , HBsAg, Hpylori, HBeAg, HCV, AFP, PSA, CEA, Chlamydia, Giang mai, CRP, RF, ASLO, DOA, MOP, Metaphetamine ( MET), Amphetamine, Marijuana,.. )
10Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
11Hóa chất khử khuẩn ( Cidex, Presep 2,5g, Cidezime … )
12Hóa chất dung cho máy sinh hóa, huyết học.
13Hóa chất, vật tư tiêu hao không theo máy
14Các trang thiết bị y tế thuộc phân loại TBYT B, C, D
15Các loại thiết bi y tế trong gia đình ( Máy đo huyết áp, máy xông khi dung, máy thử tiểu đường, máy matsa…)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)