Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP

---------------------------

Số 0120/THC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 13 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0303321972

Địa chỉ: 139/4 Bạch Đằng, Phường 15, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại : 02838688588 Fax:  02838688590

Email: lethingocyen@tamhop.vn Website(nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Như Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079169007704   ngày cấp: 17/04/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQPL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0908 711 099   Điện thoại di động: 0908 711 099

3. Người thực hiện phân loại:

(1) Họ và tên: Chê Thị Bích Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 264336791   ngày cấp: 22/06/2006   nơi cấp: Công an Tỉnh Ninh Thuận

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 20000034/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 14/04/2020

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro

(2) Họ và tên: Lê Huy Khanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225502842   ngày cấp: 08/05/2018   nơi cấp: Công an Tỉnh Khánh Hòa

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 20000035/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 14/04/2020

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro


Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.

3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số