1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ LÂM HOA
Mã số thuế:
0601201222
Địa chỉ:
Đường Trần Huy Liệu, Tây Đường 10, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam,
Xã Mỹ Xá,
Nam Định,
Tỉnh Nam Định
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Tiến Thọ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034089004986
ngày cấp:
30/12/2016
nơi cấp:
cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0915195004
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Trần Nhật Quân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
011816994
ngày cấp:
08/06/2005
nơi cấp:
Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu |
| 2 | Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng. |
| 3 | Chất thử nhóm máu |
| 4 | Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả |
| 5 | Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế |
| 6 | Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế |
| 7 | Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế |
| 8 | Thiết bị điện tim |
| 9 | Thiết bị siêu âm dùng trong y tế |
| 10 | Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác |
| 11 | Thiết bị chụp cộng hưởng từ |
| 12 | Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy |
| 13 | Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại |
| 14 | Bơm tiêm điện, máy truyền dịch Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu |
| 15 | Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch |
| 16 | Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này. |
| 17 | Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện |
| 18 | Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện |
| 19 | Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể |
| 20 | Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính |
| 21 | Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa |
| 22 | Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật |
| 23 | Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó |
| 24 | Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131) |
| 25 | Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Nam Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
