Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ BÁCH VIỆT

---------------------------

Số 01/2020/CBMBBCD-BV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 11 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ BÁCH VIỆT

Mã số thuế: 0104371979

Địa chỉ: Ngõ 44, Phố Hàm Tử Quan, Phường Chương Dương Độ, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cao Thị Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013009205   ngày cấp: 22/11/2011   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0987888806   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Đức Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083010153   ngày cấp: 03/04/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy X-quang
2Máy siêu âm
3Máy sóng ngắn
4Máy laser
5Máy điện từ trường
6Máy điện tim
7Máy điện não
8Dao mổ điện
9Máy nội soi
10Robot phẫu thuật
11Bơm tiêm điện
12Máy truyền dịch
13Lồng ấp trẻ sơ sinh
14Giường sưởi trẻ sơ sinh
15Máy xét nghiệm sinh hóa
16Máy xét nghiệm huyết học
17Máy xét nghiệm nước tiểu
18Máy xét nghiệm miễn dịch
19Máy xét nghiệm điện giải
20Máy thở
21Máy trợ thở
22Máy gây mê
23Máy gây mê kèm thở
24Hệ thống khí
25Máy hút dịch
26Tủ ấm
27Tủ sấy
28Tủ tiệt trùng
29Nồi hấp tiệt trùng
30Máy theo dõi bệnh nhân
31Máy chạy thận nhân tạo
32Máy li tâm
33Quả lọc thận
34Máy đo huyết áp
35Máy chụp cộng hưởng từ
36Máy chụp cắt lớp vi tính
37Dây truyền dịch
38Ambu thở
39Kim truyền
40Kim tiêm
41Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
42Đèn chiếu vàng da
43Đèn tia cực tím
44Đèn hồng ngoại
45Hệ thống nội soi phẫu thuật
46Holter điện tim
47Khoan, cưa xương dùng điện
48Máy bào da - cán da
49Máy kéo dãn cột sống
50Máy laser
51Máy làm ấm dịch truyền
52Máy lắc tiểu cầu
53Máy lắc túi máu
54Máy rửa khử khuẩn trang thiết bị y tế
55Máy phun dung dịch khử trùng
56Máy rửa quả lọc cho chạy thận
57Máy phân tích khí máu
58Máy phân tích đông máu tự động
59Máy điện giải
60Máy tách chiết các thành phần máu
61Máy từ trường cục bộ
62Tủ bảo quản
63Bơm tiêm kiểm soát đau PCA
64Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu
65Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa
66Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh
67Ghim phẫu thuật
68Chỉ phẩu thuật
69Máy điện châm
70Bao cao su
71Máy đo đường huyết
72Mặt nạ khí dung
73Mặt nạ thở
74Dây thở oxy
75Găng tay y tế
76Các loại cao dán
77Test ma túy
78Test sinh sản
79Test các bệnh truyền nhiễm
80Test các loại chất gây kích thích
81Test các khối u
82Test các bệnh tim mạch
83Test nước tiểu
84Test độ cồn
85Test nhiễm khuẩn
86Kim châm cứu
87Kim chích máu
88Kim cấy chỉ
89Dung dịch chạy thận
90Thủy tinh thể nhân tạo
91Que thử đường huyết
92Máy ly tâm
93Máy đo loãng xương
94Kính hiển vi
95Máy điện cơ
96Máy đo thính lực
97Máy hô hấp kế
98Vòng tránh thai
99Robot phẫu thuật
100Keo sinh học, mạch máu và màng não
101Khóa ba chạc
102Các đầu kết nối trong truyền dịch
103Đồng hồ đo lưu lượng, áp suất dùng trong y tế
104Vali / túi cứu thương
105Cartridge dùng cho máy xét nghiệm
106Các test dùng cho máy xét nghiệm
107Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm
108Các test nhanh dùng trong y tế
109Băng gạc dùng trong y tế
110Cốc nguyệt san
111Các trang thiết bị y tế được phân loại theo mức độ rủi ro thuộc nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)