Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SÀI GÒN MEDICARE

---------------------------

Số 012020-CBSX-MEDI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bến Tre

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN SÀI GÒN MEDICARE

Mã số thuế: 0316446993

Địa chỉ: 226 -228 Đường 19 tháng 5B, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN SÀI GÒN MEDICARE

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô B, Cụm Công nghiệp Phong Nẫm,, Xã Phong Nẫm, Huyện Giồng Trôm, Tỉnh Bến Tre

Điện thoại: 0369301199    Fax:

Email: nguyenthisang9991@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đoàn Lê Ngọc Phi Lân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049075000179   ngày cấp: 10/05/2017   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư

Điện thoại cố định: 0369301199   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN MINH DUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205496387   ngày cấp: 07/03/2007   nơi cấp: GIÁM ĐỐC CÔNG AN TỈNH QUẢNG NAM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1GĂNG TAY Y TẾ20000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)