Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GENFOUR

---------------------------

Số 03/CVGENFOUR

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GENFOUR

Mã số thuế: 0107079852

Địa chỉ: LK10-15, Khu đô thị mới Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034086011183   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0985859383   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn văn Hoan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125329932   ngày cấp: 11/09/2017   nơi cấp: CA tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273672609   ngày cấp: 03/04/2014   nơi cấp: CA Bà Rịa - Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(3) Họ và tên: Đỗ Thị Mai Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017197002320   ngày cấp: 17/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về TTXH - Bộ công an

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích huyết học
2Hóa chất xét nghiệm đông máu chạy cho máy CS 2000i, CA620, CS 1600
3Hóa chất xét nghiệm sinh hóa dùng cho advia 1800
4Máy phân tích sinh hóa tự động
5Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy BS480
6Hóa chất xét nghiệm huyết học chạy cho máy XP100, KX21, XN1000, XS1000i, XT 1800i, XT 2000i
7Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
8Máy phân tích đông máu
9Máy sinh hóa tự động
10Hệ thống giải trình tự gen thế hệ mới MGISEQ-200, MGISEQ-2000, BGISEQ-500
11Hệ thống chuẩn bị thư viện tự động: MGISP-100, MGISP-960
12Hóa chất phụ kiện đi kèm máy: MGISEQ-200, MGISEQ-2000, BGISEQ-500
13Hóa chất phụ kiện đi kèm máy: MGISP-100, MGISP-960
14Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro...)
15Sinh phẩm chẩn đoán (nhập khẩu và phân phối)
16Thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
17Các trang thiết bị y tế loại BCD khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)